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우리 회사는 헬싱키를 선언합니다※당사는 각국에서 제정한 법령 및 지침에 따라 인간에 대한 바카라사이트 유니벳를 실시하고, 인간 유래 시료 및 정보를 입수하고, 이를 활용한 바카라사이트 유니벳를 수행하기 위해 적절한 조치를 취하고 관련 당사자의 동의를 얻습니다
또한 바카라사이트 유니벳원을 대상으로 생명윤리, 게놈 바카라사이트 유니벳, 임상 바카라사이트 유니벳에 대한 윤리 교육 및 훈련을 제공하며, 바카라사이트 유니벳에 협력하는 사람들의 인권을 존중하고 개인 정보를 보호하기 위해 노력합니다
또한, "인간을 대상으로 하는 생명과학과 의학 연구에 대한 윤리 지침"에 기초하여 연구 계획의 윤리적, 과학적 타당성을 중립적이고 공정하게 검토하기 위해 외부 전문가가 포함된 연구 윤리 검토 위원회를 설립했습니다
*헬싱키 선언: 인간을 대상으로 한 의학 바카라사이트 유니벳에 참여하는 의사 및 기타 인력에게 지침을 제공하는 윤리 원칙
동물 실험의 윤리적 고려사항
동물 실험은 인간의 건강을 유지하고 개선하는 의약품의 연구 및 개발에 필수적입니다 동물 보호 및 복지를 충분히 고려하면서 과학적 관점에 따라 동물 실험을 적절하게 실시하기 위해 "동물의 보호 및 관리에 관한 법률(동물 복지법)" 및 "후생 노동성 소관 기관 실시에 관한 동물 실험 실시 등에 관한 기본 지침"을 준수합니다 3R 원칙에 따라 규정을 제정하고, 각 실험은 고통을 줄이는 것(Refinement), 대체 방법을 사용하는 것(Replacement), 사용하는 동물의 수를 줄이는 것(Reduction)의 3R 원칙 준수에 중점을 두고 각 실험을 내부 위원회에서 검토합니다
또한 실험동물 사육에 관한 규정 준수 여부 및 동물실험 실시 현황을 확인하기 위해 정기적인 자체 점검을 실시하고 있습니다 후생노동성의 지침에 따라 제3자 검증기관인 일본약품정보센터 동물실험시설인증센터로부터 검사 및 인증을 받았습니다
생명공학, 생물학적 위험 대응
저희 회사에서는 유전자 재조합 실험을 적절하게 수행하기 위해 "카르타헤나법"에 기초한 규정을 제정했으며, 각 실험은 내부 위원회에서 검토됩니다
병원체를 적절하게 처리하기 위해 국립감염증바카라사이트 유니벳소 병원체안전관리규정에 의거 규정을 제정하였으며, 내부위원회에서 각 병원체의 취급을 검토합니다
위원회는 정기적으로 이러한 바카라사이트 유니벳에 관련된 사람들에게 교육을 제공하고 실험 사고 및 법률 위반을 예방하기 위해 노력합니다
유전자원의 이용
우리는 생물다양성협약의 정신과 유전자원 획득 기회 및 그 이용으로 발생하는 이익의 공정하고 공평한 공유에 대한 나고야 의정서의 규칙을 준수할 것입니다
새로운 유전자 변형 유기체를 사용할 때 환경, 생물 다양성 및 인간에 미치는 영향이 불분명하므로 우리는 카르타헤나 의정서 및 법률을 준수하고 생물 다양성을 보존하며 윤리적 고려 사항을 고려하여 조심스럽게 처리합니다
피험자의 인권 존중, 개인정보 보호 및 임상시험의 신뢰성 확보
우리는 헬싱키 선언 및 GCP(Good Clinical Practice)와 같은 관련 법률 및 규정을 준수하며 인간 피험자의 인권 및 개인정보 보호를 적절히 고려하여 신약 후보물질의 효능과 안전성을 확인하기 위한 임상시험을 수행합니다
임상 시험 실시 계획은 윤리적, 과학적 타당성의 관점에서 내부 및 외부 검토 위원회에 의해 검토되고 승인됩니다 이에 따라 실시되는 임상시험에 대하여 시험의 목적과 방법, 예상되는 장단점, 건강피해 보상에 관한 사항 등을 피험자에게 충분히 설명하고, 내용을 이해하고 동의하며 시험에 참여하는지 확인합니다
또한 우리는 임상 시험과 관련된 직원에게 교육 및 훈련을 제공할 뿐만 아니라 임상 시험이 GCP를 준수하여 적절하게 수행되는지 확인하기 위해 임상 시험을 수행하는 의료 기관을 모니터링합니다 또한, 우리는 테스트 데이터를 적절하게 관리하고 테스트 대상자의 개인 정보를 보호하기 위해 노력합니다
또한 우리는 타사에 아웃소싱된 임상 시험이 동일한 표준을 사용하여 수행되는지 정기적으로 확인합니다
임상시험 및 테스트 결과에 관한 정보 공개
우리는 임상시험 계획 및 결과를 공개하여 투명성을 높이기 위해 노력하고 있습니다
우리는 공개적으로 사용 가능한 임상시험 데이터베이스에 당사가 수행하는 임상시험 계획을 게시할 것이며, 앞으로는 임상시험 데이터를 사용할 수 있는 바카라사이트 유니벳자 및 기타 사람들이 적절하게 접근할 수 있는 환경을 조성하고 임상시험 데이터의 가치를 극대화하며 과학적 진보와 혁신을 촉진하는 데 도움이 되는 정보를 공개할 것입니다
현재 정보 공개 방법을 고려하고 있으며, 준비되는 대로 임상시험 데이터 공개에 관한 정책으로 제시하겠습니다
바카라사이트 유니벳용 약물에 대한 접근 확대
심각하거나 생명을 위협하는 질환을 앓고 있는 일부 환자는 현재의 모든 치료법을 시도한 후에도 임상시험 포함 기준을 충족하지 못하기 때문에 바카라사이트 유니벳용 약물을 받지 못할 수도 있습니다
임상시험용 의약품을 받고 싶지만 여러 가지 이유로 받을 수 없는 분들을 고려하여, 확대 임상시험 요청 처리 방법에 관한 규정을 마련했으며, 임상시험 이외의 의료기관이나 규제 당국의 임상시험용 의약품 요청에 인도적인 관점에서 어떻게 대응해야 하는지에 대한 절차 매뉴얼을 마련했습니다
지적재산권 처리
경쟁력을 유지하면서 충족되지 않은 의료 수요에 대응하기 위해서는 지적 재산의 적절한 보호가 중요하며, 당사는 지적 재산 취급에 관한 내부 규정을 제정했습니다 연구개발 중점 분야에서는 지적재산권을 적극적으로 보호하고, 지적재산권 취득에 투자를 집중하며, 비즈니스 연속성에 기여하는 지적재산권 포트폴리오를 구축하고 있습니다 또한, 특허정보 분석을 기반으로 IP(지식재산) 환경 활동에 중점을 두고 있으며, 연구부서와 지식재산 정보를 공유하여 미래 R&D 파이프라인 구축을 지원하고 있습니다