인플루엔자 바이러스 핵산키트 'GeneSoC® 인플루엔자 바이러스 A/B 검출키트' 제조판매 승인 취득에 대하여
2022년 8월 4일
당사 교린제약(본사: 도쿄도 치요다구, 사장 겸 CEO: 오기하라 시게루, 이하 교린제약)은 오늘 체외 진단 의약품인 인플루엔자 바이러스 핵산 키트 "GeneSoC 인플루엔자 바이러스 A/B 검출 키트"(이하 "제품")에 대해 후생노동성으로부터 제조판매 승인을 받았습니다 또한 올해 10월부터 해당 제품의 판매를 시작할 예정입니다
본 제품은 유전자 분석장치 "GeneSoC mini"를 이용하여 인플루엔자 A, B 바이러스를 약 15분 만에 검출할 수 있습니다 또한 본 제품을 교린제약이 현재 판매하고 있는 'GeneSoC SARS-CoV-2 N2 검출 키트'와 함께 사용하면 단일 검체에서 추출한 RNA를 이용해 SARS-CoV-2와 인플루엔자 A, B 바이러스를 검출하는 것이 가능해진다
교린바카라사이트 추천은 호흡기 감염 및 성병 분야의 GeneSoC 전용 연구용 시약 및 체외진단용 의약품을 개발 및 판매하는 것을 목표로 하며, 이들 제품을 통해 감염병의 예방, 진단, 치료에 기여하겠습니다
이 문제가 2023년 3월에 끝나는 회계연도의 통합 수익 예측에 미치는 영향은 미미할 것입니다
제품 개요
■ 제품명: GeneSoC® 인플루엔자 바이러스 A/B 검출 키트
■ 제품 분류: 체외진단용 의약품
■ 일반명: 인플루엔자 바이러스 핵산 키트
■ 승인 번호: 30400EZX00056000
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