교린제약홀딩스(주)의 자회사인 교린제약(본사:도쿄도 치요다구, 사장:오기와라 시게루)은 퀴놀론계 신약주사제 항균제 '루스빅정맥주사키트150mg(이하 본 약)'에 대해 오늘부로 제조판매품목 승인을 받아 의약품 목록에 등재되었습니다 NHI 약가 기준

이 약은 지역사회획득 폐렴을 대상으로 한 이중맹검 비교연구와 만성 호흡기 병변, 폐농양 등의 2차 감염을 대상으로 한 공개라벨 비대조 연구로 국내 3상 임상시험을 통해 유효성과 안전성을 평가하여 승인을 받았습니다

교린제약은 호흡기감염증 치료용 제품 라인업에 이 약을 추가했으며, 2020년 1월 출시된 '루스빅정 75mg'과 함께 최신 정보를 지속적으로 제공함으로써 항균제의 올바른 사용과 환자의 치료에 더욱 기여하여 최근 문제인 항균제 내성(AMR) 문제를 해결하는 데 도움이 될 것입니다

이 약의 출시일은 2021년 3월 1일로 예정되어 있으며, 2020년 11월 5일에 발표된 2021년 3월 종료 회계연도 연결 사업 전망에 첫해 매출이 반영되었습니다

■제품명: Lasvik® 정맥주사 키트 150mg
■일반명(JAN): 라스쿠플록사신 염산염
■생략번호: LSFX
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<적응된 박테리아 종>

포도상구균, 연쇄상 구균, 연쇄상 구균, 폐렴구균, 장구균, 모락셀라 카타랄리스, 대장균, 클렙시엘라, 엔테로박터, 헤모필루스 인플루엔자 및 디오넬라 뉴모필라, 펩토스트렙토코커스, 베일로넬라, 박테로이데스, 프레보텔라, 포르피로모나스, 푸소박테리움, 마이코플라스마 뉴모니애

<적응증> 폐렴, 폐농양, 만성 호흡기 병변의 2차 감염
■복용량/복용량:

보통 성인의 경우 투여 첫날에는 러스크플록사신 300mg을 1일 1회 정맥주사하고, 둘째 날부터는 150mg을 1일 1회 투여합니다

■약가: 4,034엔
■제조판매 승인일자 : 2020년 11월 27일
■ 약가표준등재일 : 2021년 2월 18일
■ 출시일: 2021년 3월 1일(예정)
■제조업체: 교린제약(주)