"Jimso® 정맥 내 주입 솔루션 50%"의 제조 및 판매 승인에 대해
2021 년 1 월 22 일
바카라 사이트. (본사 : Tokyo, Chiyoda-Ku; 대통령 : Ogiwara Shigeru), Kyorin Pharmaceutical Holdings, Inc.의 자회사 인 Inc., Worly and Wolfical의 사역에서 승인을 얻었습니다. 보건부 노동 복지부의 (이하 "이 약물").
이 제품은 50% (w/w)의 디메틸 설폭 사이드 및 상 3 임상 시험 (다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹 비교)을 포함하는 정맥 내 주입 솔루션이며, 인간의 방광염이있는 96 명의 일본 환자에서 수행되었으며, 그 효율성 및 그의 안전성은 이의의 안전성에 도달했습니다.
이 약물의 정맥 내 주사 요법을 고려한 후, 보건부 노동 및 복지부에서 설립 한 승인되지 않은 약물 및 비 라벨 약물 검토위원회는 그것이 "의학적 필요성에 대한 기준"에 해당한다고 결정되었다. 그 후, 보건부는 광범위한 개발 회사를 모집했으며 Kyorin Pharmaceutical은 회사 개발 의도를 제공했으며 일본에서 개발이 수행되었습니다. 2017 년 9 월, 보건 노동 복지부는이를 고아 약으로 지정했습니다.
이 약물에 중점을 둔 비뇨기과 분야의 제품 라인업 외에도 Kyorin 바카라 꽁 머니 Co., Ltd.는 계산되지 않은 의학적 필요를 충족시키는 치료제로 간질 성 방광염 환자의 치료 및 품질에 더욱 기여할 것입니다.
이 제품의 약물 가격 목록 후에 적시에 출시일과 판매 규모를 알려 드리겠습니다.
제품 바카라 꽁 머니
■ 제품 이름 : Jimso® 정맥 내 주입 솔루션 50%
■ 일반 이름 : 디메틸 설폭 사이드
■ 효능 또는 효과 :
간질 방광염 증상 개선 (Hannah 유형) (방광과 관련된 만성 골반 통증, 압력 및 불편 함과 같은 요로 증상이 낮아져 소변 또는 빈번한 배뇨에 대한 비뇨기적 충동 증가)
■ 복용량 및 복용량 :보통, 성인은 2 주 간격으로 바이알 당 바이알 (50mL) 당 바이알 당 50% (w/w)의 바이알 당 6 회 정맥 내 정맥 내 주사됩니다. 또한, 정맥 주사 후, 생성물은 배수 전에 15 분 동안 가능한 한 방광에 고정된다.
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