교린제약홀딩스(주)의 자회사인 교린제약(본사: 도쿄도 치요다구, 사장: 오기와라 시게루)은 간질성 방광염 치료제 'JIMSO® 방광주사제 50%'(이하 이 약)가 1월 22일 후생노동성으로부터 제조판매품목 승인을 받았습니다

이 약은 디메틸설폭사이드 50%(w/w)를 함유한 방광주입액으로 일본의 인간 방광염 환자 96명을 대상으로 3상 임상시험(다기관, 무작위배정, 이중맹검, 위약대조, 병행군 비교연구)을 실시하고 유효성과 안전성을 평가하여 승인을 받았습니다

이 약의 방광 주입 요법은 후생노동성이 설립한 의학적 필요성이 높은 승인되지 않은 라벨 외 약물 검토 위원회의 검토 결과 "의학적 필요성 기준"을 충족하는 것으로 결정되었습니다 이후 후생노동성은 다양한 기업의 개발업체를 모집해 교린제약이 일본에서 개발하겠다는 의사를 밝혔다 2017년 9월 후생노동성으로부터 희귀의약품으로 지정됐다

바카라 꽁 머니약품(주)는 앞으로도 이 약품을 최우선 분야인 비뇨기과 분야의 제품군에 추가하고, 미충족 의료적 요구에 부응하는 치료제로 추가하여 간질성 방광염 환자의 치료와 삶의 질 향상에 기여해 나가겠습니다

출시일과 판매규모는 약품의 약가가 등재된 후 적시에 발표될 예정입니다

제품 정보
■ 제품명 : Jimso® 방광주사액 50%
■ 일반명: 디메틸설폭사이드
■ 효능 또는 효과:

간질성 방광염(한나형) 증상 개선(만성 골반 통증, 방광과 관련된 압박감 및 불쾌감, 절박뇨 또는 빈도 증가 등 하부 요로 증상)

■ 사용법 및 관리:

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