보도자료

신규 퀴놀론주사용 항균제 “루스빅® 정맥주사키트 150mg” 제조판매 허가에 관하여

2020년 11월 27일

교린제약홀딩스(주)의 자회사인 교린제약(본사: 도쿄도 치요다구, 사장: 오기와라 시게루)이 11월 27일 후생노동성으로부터 신형 퀴놀론 주사제 항균제 '루스빅 정맥주사 키트 150mg'에 대한 제조판매품목 승인을 받았습니다 (이하 이 약이라 칭함)

이 약은 지역사회획득 폐렴에 대한 이중맹검 비교연구와 만성 호흡기 병변, 폐농양 등의 2차 감염에 대한 공개, 비대조 연구 등 국내 3상 임상시험에서 승인을 받았으며 유효성과 안전성을 평가하여 승인에 이르렀습니다

교린제약(주)는 중기관리계획 "HOPE100?3단계?"에 따라 추진하는 감염병 분야 솔루션 제공 활동의 일환으로 호흡기 질환 치료용 제품 라인업에 이 약을 추가할 예정입니다 교린제약(주)는 최신 정보를 지속적으로 제공함으로써 항균제의 올바른 사용과 환자의 치료에 더욱 기여하고 이를 통해 최근 항생제 내성(AMR) 문제가 제기됐다

출시일 및 판매 규모는 해당 의약품이 국민건강보험 의약품 가격표에 등재된 후 적시에 발표될 예정입니다


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■제품명: Lasvik® 정맥주사 키트 150mg
■일반명: 라스쿠플록사신 염산염
■약어: LSFX
■효능 또는 효과:
〈적응된 박테리아 종〉

포도상구균, 연쇄상구균, 연쇄상구균, 폐렴구균, 장구균, 모락셀라 카타랄리스, 대장균, 클렙시엘라, 엔테로박터, 헤모필루스 인플루엔자 및 디오넬라 뉴모필라, 펩토스트렙토코커스, 베일로넬라, 박테로이데스, 프레보텔라, 포르피로모나스, 푸소박테리움, 마이코플라스마 뉴모니애

<적응증> 폐렴, 폐농양, 만성 호흡기 병변의 2차 감염
n사용량 및 복용량:

보통 성인의 경우, 투여 첫날 러스크플록사신 300mg을 투여하고, 둘째 날부터는 1일 1회 150mg을 투여합니다