실험에서 동물의 사용을위한 라이브바카라적 고려 사항

동물 실험은 인간 건강을 증진시키기위한 약물의 연구 및 개발에 필수적입니다.

이 회사는 3R 원칙 반복 (동물 고통 감소), 대체물의 대체 (동물 실험의 대체) 및 감소 (사용 된 실험실의 수 감소)의 대체 (동물 실험의 대체)의 관점에서 모든 실험을 검사하는 내부위원회를 보유하고 있습니다 (동물의 행동 및 관리에 대한 행위에 기반을 둔). 보건 노동 및 복지부 하의 기관의 동물 실험”동물 실험이 동물의 복지를 고려하는 과학적 관점에서 적절하게 수행되도록 보장합니다.

실험실 동물 및 동물 실험 상승과 관련된 조건이 규제 준수 중인지 확인하기 위해 정기적 인 독립 검사가 수행됩니다.

설문 조사가 수행되고 인증이 일본 제약 정보 센터의 동물 실험 기관인 인증 센터에서 인증을받습니다.

생명 공학 및 BioHazards에 대한 대책

라이브바카라 사이트.

또한 병원체를 올바르게 처리하기 위해 "전국 전염병 병원 병원 안전 관리 규정"을 준수하는 규칙을 확립하고 내부위원회가 각 병원체의 처리를 검사합니다.

위원회는 실험 사고와 법적 위반을 예방하기 위해 이러한 연구에 관련된 근로자들을 정기적으로 교육합니다.

유전자 자원 사용

라이브바카라 사이트.는 생물 다양성에 관한 협약의 목적, Nagoya 프로토콜에 따라 유전자 자원을 획득 할 수있는 기회, 그리고 그 사용에서 발생하는 혜택의 공정하고 공평한 분포에 대한 규칙을 준수합니다.

새로운 재조합 유기체의 사용에 대한 환경, 생물 다양성 및 인간의 영향이 명확하지 않았으므로, 우리는 생물 다양성을 보존하고 라이브바카라를 고려하고주의 깊게 처리하기위한 카르타헤나 프로토콜 및 규정을 준수합니다.

피험자의 인권, 개인 정보의 보안 및 임상 라이브바카라 중 신뢰 유지에 대한 존중

회사는 헬싱키 선언 및 우수한 임상 실습 (GCP)을 포함한 제약 라이브바카라에 관한 관련 법률 및 규정에 따라 임상 라이브바카라을 수행하며, 라이브바카라 대상의 인권 및 개인 정보를 보호하기 위해 인권과 개인 정보를 보호하기 위해 전적으로 고려하여 신약의 약물이 효과적이고 안전하다는 것을 확인합니다.

임상 시험 계획은 내부 및 외부위원회에 의한 라이브바카라 및 과학적 유효성에 대한 검사 후 승인됩니다.

또한, 피험자가 임상 라이브바카라의 목표와 그들의 방법, 예상 장점과 사망, 건강에 손상시 보상을 포함한 항목에 대해 완전히 정보를 제공 한 후 임상 라이브바카라이 수행됩니다.

피험자가 세부 사항을 이해하고 참여에 대한 동의를 한 확인이 필요합니다. 또한 임상 라이브바카라에 참여한 직원은 교육 및 교육을 받고 임상 라이브바카라 기관을 모니터링하여 임상 라이브바카라이 GCP를 준수하여 적절하게 수행되도록합니다.

회사는 또한 피험자의 프라이버시가 보호되도록 임상 라이브바카라 데이터를 올바르게 관리하기 위해 노력하고 있습니다. 또한 외부에서 수행 된 임상 라이브바카라이 동일한 표준에 따라 수행된다는 것을 정기적으로 확인합니다.

임상 라이브바카라 및 라이브바카라 결과와 관련된 정보 공개

우리는 임상 라이브바카라 계획 및 결과를 공개하여 투명성을 향상시키기 위해 노력하고 있습니다.

Kyorin이 이끄는 임상 라이브바카라 계획은 일반 대중이 이용할 수있는 임상 라이브바카라 데이터베이스에 게시됩니다. 앞으로, 우리는 연구자와 해당 데이터를 사용할 수있는 다른 사람들의 임상 라이브바카라 데이터에 적절한 액세스 할 수있는 환경을 만들고, 정보를 공개하여 임상 라이브바카라 데이터의 가치를 극대화하며, 과학 발전 및 혁신 촉진에 역할을합니다.

현재 정보 공개 방법을 고려하고 있습니다.

임상 라이브바카라 데이터 공개에 대한 정책은 완료되면 릴리스됩니다.

조사 신약에 대한 접근 증가

심각하거나 생명을 위협하는 질병이있는 일부 환자는 현재 이용 가능한 모든 치료법을 시도했지만 임상 라이브바카라에 참여할 수 없기 때문에 조사 신약으로 치료를받을 수는 없습니다.

수사 신약을 받기를 원하지만 여러 가지 이유로 인도 주의적 관점에서 우리는 의료 기관의 요청에 따라 환자에게 새로운 약물을 제공하는 절차를 임상 또는 규제 권한을 부여 할 때“연장 된 임상 라이브바카라 요청에 대한 규칙”을 공식화했습니다.

지적 재산 취급

충족되지 않은 의학적 요구를 충족하는 동안 경쟁력을 유지하는 데 지적 재산의 적절한 보호가 중요하며 지적 재산을 처리하기위한 내부 지침을 공식화했습니다.

연구 개발에서, 우리는 지적 재산을 보호하고 비즈니스 연속성에 기여하는 지적 재산 포트폴리오를 만들기 위해 지적 재산권을 축적하는 데 투자를 집중하기 위해 사전에 노력하고 있습니다.

우리는 또한 지적 재산 정보를 연구 분할과 공유하고 미래를위한 연구 개발 파이프 라인 구축을 돕기 위해 특허 정보의 분석을 기반으로 IP (지적 재산) 조경 활동을 강조하고 있습니다.