펜타사 제조판매 승인을 받은 닛신쿄린제약(주)는 2월 29일 펜타사정 250(일반명: 메살라진)의 소아용 적응증을 획득했습니다

펜타사는 궤양성 대장염 및 크론병 치료제로 현재 온라인바카라제약(도쿄, 사장: 오기하라 이쿠오), 온라인바카라(주) 자회사, 닛신온라인바카라제약(도쿄, 사장: 마츠다 타카시) 닛신쿄린제약(주)는 페링(스위스)이 개발한 약물에 대해 일본에서 임상시험을 실시했습니다

펜타사는 1993년 11월 희귀의약품으로 지정되었으며, 1996년 4월 궤양성 대장염 및 크론병 치료제로 제조 및 판매 승인을 받았습니다 온라인바카라제약(주)와 닛신온라인바카라제약(주)는 1996년 7월에 시판하였습니다 이후 양사는 다음과 같은 질병 치료에 기여해 왔습니다 궤양성 대장염 및 크론병 소아 적응증 승인으로 염증성 장 질환 치료에 대한 필요성이 더욱 충족될 것입니다

염증성 장질환(궤양성 대장염 및 크론병)은 사회적 상호작용을 방해하여 빈번한 설사와 흑색변을 유발하는 난치병입니다 원인이 밝혀지지 않았으며 기본적인 치료법도 없습니다 따라서 치료 목표는 펜타사 및 기타 메살라진 약물과 스테로이드를 사용하여 활성기의 증상을 억제하고, 증상을 완화시키며, 완화된 상태를 유지하는 것입니다 또한, 염증성 장질환은 소아기에도 발생하여 어린이의 성장과 학습에 영향을 미치기 때문에 소아과에서도 추가적인 적응증이 제공되기를 기대하고 있습니다

펜타사는 다른 국가에서 광범위한 사용 경험을 보유하고 있습니다 성인 궤양성 대장염 약물에 대한 적응증은 이미 43개국에서 승인되었으며, 크론병에 대한 적응증은 39개국에서 승인되었으며, 유아 염증성 장질환에 대한 적응증은 20개국에서 승인되었습니다