이 제품 (Kipres^®미세 입자 4mg)의 활성 성분 인 해외 바카라사이트의 혈액 농도는 다음과 같습니다

◆ 단일 복용량

해외 바카라사이트 Fine Granules 4mg 6 개월 또는 2 세 미만 동안 소아 기관지 천식 환자의 경우^참고)| 투여 후 약 2 시간 후 단일 금식 구강 관리가 제공됩니다_maxAUC의 기하학적 평균 비율 (95% 신뢰 구간)은 6 개월 및 2 세 미만의 소아 기관지 천식 천식 환자의 경우 126 (102, 154), 6 개월에 걸쳐 118 세 (097, 144)의 소아 기관지 천식 환자의 경우 6 개월 및 2 세 미만, 135 (097, 187)의 경우 135 (097, 187)였다 10mg의 해외 바카라사이트 필름 코팅 된 정제 (외국 데이터)와 비교하여 1 세 미만의 나이¹⁾

테이블6월 이상2연령 미만의 소아 기관지 천식 환자를위한 해외 바카라사이트 미세 과립4mg금식 단일 구강 투여시 약동학 적 매개 변수

모집단 약동학 분석 방법에 의한 추정 값 [표준 오류]
*: 해외 바카라사이트 필름 코팅 태블릿10mg금식에 대한 단일 구강 투여 후 데이터

참고)이 제품의 복용량과 복용량은 "보통 1 ~ 6 세의 어린이는 잠자리에 들기 전에 하루에 한 번 경구로 4mg (이 제품의 1 패킷)을 제공해야합니다"

◆ 반복적 인 복용량

해외 바카라사이트 혈장 농도 (해외 바카라사이트 혈장 농도 (1 시간 지점 10 ~ 21 시간 또는 경증에서 중등도의 기관지 천식으로 환자 당 4 일 투여 한 후) 4 주 동안 평균 혈장 농도 경향에 근처에 4 주 동안 몬테루카 스트의 미세 granules 또는 5 MOG의 10 MG의 MONTELUTIST TAMLES에 대한 해외 바카라사이트의 MONTELKORAST TILMES에 대한 평균 혈장 농도 경향 근처에 분포되었습니다 해외 바카라사이트는 건강한 성인에게 씹을 수있는 정제, 또는 9 세 및 14 세까지 5mg의 해외 바카라사이트 씹을 수있는 정제²⁾

〇 :1나이 이상6연령 미만의 소아 기관지 천식 환자를위한 해외 바카라사이트 미세 과립4mg4주간 구강 관리14다양한 통지1(n = 67)
▲ :9나이 이상14소아 기관지 천식 시대 미만의 어린이를위한 해외 바카라사이트 씹을 수있는 정제5mg[평균 ± 표준 편차] (n = 8)
■ : 건강한 성인을위한 해외 바카라사이트 필름 코팅 정제10mg(3테스트) [평균 ± 표준 편차] (n = 36 ~ 44)

그림 : 1 ~ 6 세의 소아 기관지 천식 천식 환자에 4mg의 몬테루카스트 미세 과립을 경구로 투여 할 때 해외 바카라사이트 혈장 농도

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• 전자 첨부 파일 (섹션 161) [2024 년 5 월 개정 (2 판)]

참조

1. Migoya, E et al : J 클린 약사 2004; 44 : 487-494
2. Furushomaki Shigeru, et al : 임상 의학 2005; 21 : 1019-1029

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2025/1/6