이 제품 (Kipres®5 mg 정제/10 mg 정제); 건강한 성인에 비해 온화한 내지 중간 정도의 간 기능 장애1/2지연되었고 AUC가 증가했습니다.
[설명]
C는 경증에서 중등도의 간 기능 장애가있는 환자에게 10mg의 Montelukast 필름 코팅 정제를 투여 할 때 4.0 시간의 4.0 시간 후에max313ng/ml 도달, t1/28.6 시간 만에 사라졌습니다. 티1/2건강한 성인의 4.7 시간보다 느립니다, AUC0-∞2248.7 ± 812.1ng에서 41% 증가한 HR/ml에서 3167.2 ± 1300.5ng ・ HR/ml (외국인 데이터)1).
- 전자 첨부 파일 (섹션 16.6.1) [2024 년 5 월 개정 (2 판)]
- 설명; 전자 첨부 파일 (섹션 16.6.1) [2024 년 5 월 개정 (2 판)]
참조
- 사내 문서 : Montelukast의 간 기능 장애가있는 환자의 약동학 (2001 년 6 월 20 일 승인, 응용 프로그램 자료 요약으로 이동 3. (4))
2024/5/8
