이 약(Kipres)®건강한 성인과 비교하여 경증 및 중등도 간 기능 장애 환자에서 5mg 정제/10mg 정제/10mg OD 정제의 약동학1/2지연되어 AUC가 증가했습니다
[설명]
경증 내지 중등도 간 기능 장애가 있는 간경변증 환자에게 몬테루카스트 필름코팅정 10mg을 단회 경구 투여했을 때, 40시간 후 C최대313ng/mL에 도달,t1/286시간 만에 사라졌습니다 티1/2건강한 성인의 경우 47시간보다 느립니다 AUC0-∞22487±8121ng・hr/mL에서 31672±13005ng・hr/mL로 41% 증가(외국 데이터)1다양한 공지사항。
- 전자 캡션(섹션 1661) [2024년 5월 개정(2판)]
- 설명; 전자 주석(1661항) [2024년 5월 개정(2판)]
참고자료
- 사내 문서: 간 기능 장애 환자에서 몬테루카스트의 약동학(2001년 6월 20일 승인, 출원 문서 요약 참조3(4))
2025/8/1
