이 약(Kipres)®잠금5mg/태블릿10mg／OD잠금10mg)의 유효성분인 몬테루카스트의 혈중농도는 다음과 같습니다
◆단일 투여
건강한 성인 남성을 위한 몬테루카스트 필름코팅정2、10그리고1다양한 공지사항참고)공복에 단회 경구투여한 결과, 혈장 몬테루카스트 농도는 표 1과 같았다10mg투여 시 혈장 농도는 투여입니다3.9몇 시간 후C최대（526ng/mL1자주 묻는 질문(FAQ)4.6시간의t1/2에서 사라졌습니다C최대그리고AUC0-∞1만료일 검색2~50mg참고)범위의 선량에 따라 선형적으로 증가１）。
표 1 공복 상태의 건강한 성인 남성에게 몬테루카스트 필름코팅정을 단회 경구 투여한 후의 약동학적 매개변수
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복용량 |
건수 |
t최대 （시간） |
C최대 （2사이트 내 검색） |
t1/2 （시간） |
AUC0-∞ （ng･시간/mL） |
|---|---|---|---|---|---|
|
2mg |
8 |
2.8 ± 0.9 |
108 ± 23.1 |
4.34 ± 0.76 |
753 ± 242 |
|
10mg |
8 |
3.9 ± 1.5 |
526±138 |
4.57±0.39 |
3840±906 |
|
1다양한 공지사항 |
8 |
3.6 ± 1.2 |
2550 ± 1250 |
4.63 ± 0.41 |
19100 ± 7910 |
평균 ± 표준편차
주) 이 약의 용법 및 용량은 다음과 같습니다<기관지 천식>일반적인 성인 복용량은 몬테루카스트 10mg을 1일 1회 취침 전 경구 투여하는 것입니다<알레르기성 비염>일반적으로 성인의 경우 몬테루카스트 5~10mg을 1일 1회 취침 전 경구 투여합니다 "입니다
◆반복적인 관리
C 건강한 성인 남성에게 몬테루카스트 필름코팅정 10mg을 1일 1회, 7일 동안 경구 투여할 때최대1일차에는 580±136ng/mL, 7일차에는 660±124ng/mL였지만 투여 7일차에는 AUC였습니다0~24시간투여 1일차의 AUC입니다0-∞, 지속적인 투여로 축적이 관찰되지 않음１）。
표 2 건강한 성인 남성을 위한 몬테루카스트 필름코팅정10mg 7매일 반복 경구 투여 후 약동학적 매개변수
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관리 날짜 |
복용량 |
건수 |
t최대 （시간） |
C최대 （2사이트 내 검색） |
t1/2 （시간） |
AUC0~24시간 （ng･시간/mL) |
AUC0-∞ （ng･시간/mL) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
1일차 |
10mg |
8 |
5.3 ± 1.0 |
580 ± 136 |
4.71 ± 0.40 |
4470 ± 1120 |
4690 ± 1210 |
|
7일째 |
10mg |
8 |
3.3＊ ± 1.0 |
660＊ ± 124 |
5.08＊ ± 0.32 |
4680 ± 1030 |
4960 ± 1120 |
평균 ± 표준 편차, *:p＜0.05（페어링됨 t테스트)
- 전자 캡션(섹션 161) [2024년 5월 개정(2판)]
- 면접양식 (VII1(2) 임상시험에서 확인된 혈중농도) [2025년 1월 개정(47판)]
참고자료
- Akihiro Onishi 외:임상 의학 2001;17:443-470
2025/1/6
