이 약(Kipres)®정제 5mg/정제 10mg/OD정 10mg)에 대한 안정성 바카라사이트 홍보 승리바카라 결과는 다음과 같습니다
◆키프레스®태블릿 5mg
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시험 |
보관 조건 |
저장 기간 |
저장 양식 |
결과 |
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장기 보관 바카라사이트 홍보 승리바카라 |
25℃, 60%RH |
36개월(어두운 곳) |
알루미늄 가방※1 |
사양 내에서 |
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가속 바카라사이트 홍보 승리바카라 |
40℃, 75%RH |
6개월(어두운 곳) |
알루미늄 가방※1 |
사양 내에서 |
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심각한 바카라사이트 홍보 승리바카라 |
온도 |
60℃、 환경 습도 |
3개월(어두운 곳) |
포장 없음 |
유연물질 증가(3개월 내 사양 이탈) |
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2의료용 의약품 정보 |
25℃、 85%RH |
6개월(어두운 곳) |
포장 없음 |
유연물질 증가(2개월 내 규격 이탈), 용출률 감소(1개월 내 규격 이탈), 수분 증가(1개월 내 규격 이탈), 경도 감소, 붕해 시간 지연 |
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PTP 패키징※2 |
유연물질 증가(6개월 내 규격 이탈), 용출률 감소(6개월 내 규격 이탈), 수분 증가(1개월 내 규격 이탈), 경도 감소, 붕해 시간 지연 |
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알루미늄 가방※1 |
사양 내에서 |
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빛 |
25℃、 환경 습도 |
(백색 형광등) 3의료 전문가를 위한 정보lx・시간 ＋ (자외선 형광등 근처) 209W・시/분2 |
포장 없음 |
관련 물질 증가(600,000lx・hr 사양 초과) 이 제품은 빛에 쉽게 영향을 받는 것으로 확인되었습니다 |
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PTP 패키징※2 |
유연물질 증가(120만 lx·hr 사양 외 단, 포장하지 않은 것보다 분해가 용이함) |
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알루미늄 가방※1 |
사양 내에서 |
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*1: PTP 포장이 포함된 시판용 포장 형태(몬텔루카스트정 5mg:28정/140정)
*2: 폴리프로필렌/환형 폴리올레핀 공중합체/폴리프로필렌 3층 필름(주황색) 및 알루미늄 호일
바카라사이트 홍보 승리바카라 항목
・가혹한 시험(온습도/알루미늄백) 이외: 성상, 확인시험, 용출시험, 유연물질, 수분, 정량, 붕해시험*, 경도*, 미생물 한도 시험*
・심한 시험(온도 및 습도・알루미늄백) : 성상, 용출시험, 유연물질, 정량
*: 기준이 설정되지 않은 항목
◆키프레스®정제 10mg
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시험 |
보관 조건 |
저장 기간 |
저장 양식 |
결과 |
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|---|---|---|---|---|---|
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장기 보관 바카라사이트 홍보 승리바카라 |
25℃、60％RH |
36개월(어두운 곳) |
알루미늄 가방※1 |
사양 내에서 |
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가속 바카라사이트 홍보 승리바카라 |
40℃、75％RH |
6개월(어두운 곳) |
알루미늄 가방※1 |
사양 내에서 |
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심각한 바카라사이트 홍보 승리바카라 |
온도 |
60℃、 환경 습도 |
3개월(어두운 곳) |
포장 없음 |
유연물질 증가(2개월 내 사양 이탈) |
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2의료용 의약품 정보 |
25℃、 85%RH |
4주(어두운 곳) |
포장 없음 |
유연물질 증가(4주 기준 규격 외), 수분 증가(1주 기준 규격 외), 붕해 시간 연장, 용출률 감소(4주 기준 규격 외), 경도 감소 본 제품은 습기에 쉽게 영향을 받는 것으로 확인되었습니다 |
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PTP 패키징※2 |
사양 내에서 |
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빛 |
실내 온도 환경 습도 |
(백색 형광등) 3의료 전문가를 위한 정보lx・시간 ＋ (자외선 형광등 근처) 200W・시/분2 |
포장 없음 |
관련 물질 증가(300,000lx・hr 사양 초과) 이 제품은 빛에 쉽게 영향을 받는 것으로 확인되었습니다 |
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PTP 패키징※2 |
유연물질 증가(600,000lx・hr 사양 외 단, 포장하지 않은 것보다 분해가 용이함) |
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알루미늄 가방※1 |
사양 내에서 |
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*1: PTP 포장이 포함된 시판용 포장 형태(몬텔루카스트정 10mg:100정/140정)
*2: 단면 고리형 폴리올레핀 공중합체와 단면 알루미늄 호일로 만든 주황색 필름
바카라사이트 홍보 승리바카라 항목
・가혹한 시험 이외(경량/알루미늄백 포장) : 성상, 확인시험, 용출시험, 유연물질, 수분, 정량, 붕해시험*, 체중 변화 바카라사이트 홍보 승리바카라*, 경도*, 광학 이성질체*
・심각도 바카라사이트 홍보 승리바카라(경량/알루미늄백 포장): 특성, 유연물질, 정량
*: 기준이 설정되지 않은 항목
◆키프레스®OD 정제 10mg
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시험 |
보관 조건 |
저장 기간 |
저장 양식 |
결과 |
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장기 저장 바카라사이트 홍보 승리바카라 |
25℃, 60%RH |
30개월 |
블리스터 포장※ |
사양 내에서 |
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가속 바카라사이트 홍보 승리바카라 |
40℃, 75%RH |
6개월 |
블리스터 포장※ |
사양 내에서 |
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심각한 바카라사이트 홍보 승리바카라 |
빛 |
25℃、 환경 습도 |
총 조도로서 120만 lx・hr 이상 및 근자외선 총량 6안정적인 공급 정보 200W・h/m2또는 그 이상 |
포장 없음 |
성상 변화(흰색에서 노란색으로), 유연물질 증가, 함량 감소, 용출률 감소(규격 이상)가 관찰되었습니다 이 제품은 빛에 쉽게 영향을 받는 것으로 확인되었습니다 |
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블리스터 포장※ |
사양 내에서 |
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알루미늄 호일 포함 포장되지 않은 샘플 |
사양 내에서 |
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※：양면 알루미늄 블리스터 포장
시험항목 : 성상, 용출시험, 유연물질, 수분, 정량, 붕해시험, 미생물한도시험*
*: 기준이 설정되지 않은 항목
- 인터뷰 양식 (IV6 다양한 조건에서 제제의 안정성) [2025년 1월 개정(47판)]
2025/1/6
