이 제품 (Kipres®5 mg 정제/10 mg 정제/10 mg OD 정제의 전자 제출에서 경고 된 부작용 :
◆ 심각한 부작용
- 아나필락시스
- agioedema
- Fulminant 간염, 간염, 간 기능 장애, 황달
- 독성 표피 괴사 (10)
- 점막 눈 증후군 (Stevens-Johnson 증후군)
- Erythema multiforme
- 혈소판 감소증
◆ 다른 부작용
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0.1 ~ 5%미만참고) |
주파수 알 수없는 |
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Hysensitivity |
스킨 발진 |
가려움증, 두드러기, 간 호수 침윤 |
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신경계 |
Heady, Somnolence |
비정상적인 꿈, 과민성, 정서적 불안, 경련, 불면증, 환각, 현기증, 부패 (마비 등), 교반, 떨림, 몽유병, 방해, 불량, 기억력 장애, 강력한 강박 증상 |
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호흡기 시스템 |
폐 호산구 |
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소화 시스템 |
설사, 복통, 위 불편 함, 메스꺼움, 가슴 앓이, 구토, 변비 |
소화 불량, 구강 궤양 |
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2홈페이지 |
간 기능 장애, AST 상승, Alt Rise, Al-P Rise, γ-GTP 상승, 총 빌리루빈 상승 |
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근골격계 |
근육통, 근육 경련을 포함한 관절통 |
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기타 |
구강 건조, 신비로운 혈액, 혈뇨, 소변 포도당, 부종, 피로 증가, 백혈구 수 증가, 소변 단백질, 트리글리세리드 증가 |
출혈 경향 (Epsilon 출혈, purpura 등), 타박상, 촉진, 빈번한 배뇨, 열, 열, 약점, 피로, 탈모, 배뇨 |
참고) 국내 임상 시험의 결과를 정제, 씹을 수있는 정제 및 미세 과립과 결합하여 부작용의 빈도를 계산했습니다.
위의 부작용이 나타날 수 있으므로 철저한 관찰을하고 이상이 관찰되면 중단 투여와 같은 적절한 조치를 취하십시오.
전자 첨부 파일은 다음과 같습니다.
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11. 부작용 11.1 심각한 부작용 11.1.1 아나필락시스2일반 제품의 안정적인 공급 11.1.2 혈관 부종2일반 제품의 안정적인 공급 11.1.3 Fulminant 간염, 간염, 간 기능 장애, 황달(모든 주파수는 알 수 없음) 11.1.4 독성 표피 괴사 (10), 점막 피성 안과 (Stevens-Johnson Syndrome), Erythema multiforme(주파수에서 사용할 수 없음) 11.1.5 혈소판 감소증2일반 제품의 안정적인 공급 첫 번째 증상에는 purpura, 코피드 및 치은 출혈과 같은 출혈 경향이 포함됩니다. |
- 전자 첨부 파일 (11) [2024 년 5 월 개정 (2 판)]
2024/5/8
