이 에이전트 (Mukodine®ds 50%)에 대한 안정성 테스트 결과는 다음과 같습니다.
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1사법 약물 정보 |
스토리지 조건 |
스토리지 기간 |
저장 양식 |
결과 |
|---|---|---|---|---|
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장기 저장 테스트 |
25 ℃, 60%RH |
36 개월 |
패키지*1 |
사례 |
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36 개월 |
롤링 포장*2 |
표준 |
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2라이브 바카라 전문가를위한 정보 |
포장되지 않은 |
평가 기준 |
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가속 테스트 |
40 ℃, 75%RH |
2라이브 바카라 전문가를위한 정보 |
패키지*1 |
표준 |
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2라이브 바카라 전문가를위한 정보 |
롤링 포장*2 |
특성화 |
*1 : 포장 : 알루미늄 라미네이트 백 (1G 열 밀봉) + 종이 박스
*2 : 로즈 포장 : 폴리에틸렌 병 (100 및 500g/병)
측정 항목
・ 장기 저장 테스트 (포장 제외) 및 가속 테스트; 속성, 확인 테스트, 질량 편차 테스트, 용해 테스트, 정량화
・ 장기 저장 테스트 (포장되지 않은); 속성*, 유동성*, 질량 변화율*, 정량화 (잔류 속도)*
*표준을 설정하지 않은 항목
- 인터뷰 양식 (iv.6.다양한 조건 하에서 제제의 안정성) [20242019 년 5 월 개정 (No.25버전)]
2025/2/25
