이 약(뮤코다인)®DS 50%)에 대한 안정성 테스트 결과는 다음과 같습니다
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1라이브 바카라용 의약품 정보 |
보관 조건 |
저장 기간 |
저장 양식 |
결과 |
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1자주 묻는 질문(FAQ) |
25℃, 60%RH |
36개월 |
포장된 품목＃1 |
사양 내에서 |
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36개월 |
대량 포장 품목＃2 |
사양 내에서 |
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2라이브 바카라 전문가를 위한 정보 |
포장 없음 |
평가 기준 내에서 |
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가속 테스트 |
40℃, 75%RH |
2라이브 바카라 전문가를 위한 정보 |
저장된 항목＃1 |
사양 내에서 |
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2라이브 바카라 전문가를 위한 정보 |
대량 포장 품목＃2 |
사양 내에서 |
#1: 포장: 알루미늄 라미네이트 백(1g이 들어있는 열 밀봉) + 종이 상자
#2: 대량 포장 제품: 폴리에틸렌 병(100 및 500g/병)
측정 항목
・장기보관시험(비포장 제외) 및 가속시험 : 성상, 확인시험, 질량편차시험, 용출시험, 정량시험
・장기 저장 테스트(패키지 해제): 속성†, 유동성†, 질량변화율†2자주 묻는 질문(FAQ)†
†기준이 설정되지 않은 항목
- 면접 양식 (IV6다양한 조건에서의 제제 안정성)［20256월 개정 (No26판)
2025/6/24
