이 약(Kipres)®미세한 입자4mg)의 전자제품 설명서에 경고된 부작용은 다음과 같습니다
◆중대한 부작용
- 아나필락시스
- 혈관 부종
- 전격성 간염, 간염, 간 기능 장애, 황달
- 독성 표피 괴사용해(TEN)
- 눈점막피부증후군(스티븐스-존슨 증후군)
- 1다양한 공지사항
- 혈소판감소증
◆기타 부작용
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01~5% 미만참고) |
주파수 알 수 없음 |
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과민성 |
피부 발진 |
가려움증, 두드러기, 간의 호산구 침윤 |
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정신신경계 |
두통, 졸음 |
다양한 꿈, 과민성, 정서적 불안정, 경련, 불면증, 환각, 현기증, 감각 이상(무감각 등), 초조, 떨림, 몽유병, 방향 감각 상실, 집중력 저하, 기억 장애, 정신 착란, 강박 증상 |
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호흡기 |
폐 호산구 증가증 |
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소화기관 |
설사, 복통, 위부 불쾌감, 메스꺼움, 속 쓰림, 구토, 변비 |
소화불량, 구내염 |
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간 |
간 기능 이상, AST 증가, ALT 증가, Al-P 증가, γ-GTP 증가, 총 빌리루빈 증가 |
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근골격계 |
근육 경련, 관절통을 포함한 근육통 |
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기타 |
구강 건조, 요로 잠혈, 혈뇨, 요당, 부종, 권태감, 백혈구 수 증가, 요단백, 중성지방 증가 |
출혈 경향(코피, 자반증 등), 멍, 심계항진, 빈뇨, 발열, 허약, 피로, 탈모, 유뇨증 |
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주) 부작용 발생빈도는 정제, 츄어블정, 미립제에 대한 국내 임상시험 결과를 종합하여 산출하였습니다 |
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위와 같은 부작용이 나타날 수 있으니 주의 깊게 관찰하시고 이상이 있을 경우에는 투여를 중단하는 등 적절한 조치를 취하시기 바랍니다
전자첨부파일의 내용은 다음과 같습니다
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11. 부작용 11.1 중요한 부작용 11.1.1 아나필락시스(주파수 알 수 없음) 11.1.2 혈관 부종(주파수 알 수 없음) 11.1.3 전격성 간염, 간염, 간 기능 장애, 황달(주파수 알 수 없음) 11.1.4 독성 표피 괴사 용해 (독성 표피 괴사용해：3사이트 내 검색), 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 다형홍반(주파수 알 수 없음) 11.1.5 혈소판감소증(주파수 알 수 없음) 초기 증상에는 자반증, 비출혈, 치은 출혈과 같은 출혈 경향이 포함될 수 있습니다 |
- 전자 주석(11섹션) [20245월 개정(2판)]
2024/5/8
