이 약(Mucodyne®정 250mg/정 500mg)에 대한 안정성 테스트 결과는 다음과 같습니다
◆무코다인®정제 250mg
|
바카라사이트 홈런 |
보관 조건 |
저장 기간 |
저장 양식 |
결과 |
|
|---|---|---|---|---|---|
|
장기 보관 테스트 |
25℃, 60%RH |
60개월 |
PTP+종이상자 |
사양 내에서 |
|
|
폴리에틸렌 용기 + 종이상자 |
사양 내에서 |
||||
|
실내 온도 (4~30℃, 35~90%RH) |
30개월 |
포장 없음(유리병/개봉) |
사양 내에서 |
||
|
가속 테스트 |
40℃, 75%RH |
6개월 |
PTP+종이상자 |
사양 내에서 |
|
|
폴리에틸렌 용기 + 종이상자 |
사양 내에서 |
||||
|
심각한 테스트 |
난방 |
40℃ |
2자주 묻는 질문(FAQ) |
포장 없음(유리병/개봉) |
사양 내에서 |
|
난방/가습 |
40℃, 80%RH |
2자주 묻는 질문(FAQ) |
포장 없음(유리병/개봉) |
붕괴 시간이 9개월 연장되었습니다 기타 항목은 사양 이내입니다 |
|
|
3의료 전문가를 위한 정보 |
5000lx 조사 |
3개월 |
포장 없음(유리병/개봉) |
사양 내에서 |
|
측정 항목
・장기 보관 바카라사이트 홈런(비포장 제외): 성상, 확인 바카라사이트 홈런, 질량 편차 바카라사이트 홈런, 용출 바카라사이트 홈런, 정량
・가속바카라사이트 홈런: 성상, 확인바카라사이트 홈런, 질량편차바카라사이트 홈런, 용출바카라사이트 홈런, 정량바카라사이트 홈런, 순도바카라사이트 홈런
・장기 보관 테스트(비포장) 및 가혹한 테스트: 특성, 확인 테스트, 붕해 테스트†, 정량적, 분해산물†
†기준이 설정되지 않은 항목
◆무코다인®정제 500mg
|
바카라사이트 홈런 |
보관 조건 |
저장 기간 |
저장 양식 |
결과 |
|
|---|---|---|---|---|---|
|
장기 보관 테스트 |
25℃, 60%RH |
36개월 |
PTP+종이상자 |
사양 내에서 |
|
|
폴리에틸렌 용기 + 종이상자 |
사양 내에서 |
||||
|
가속 테스트 |
40℃, 75%RH |
6개월 |
PTP+종이상자 |
사양 내에서 |
|
|
폴리에틸렌 용기 + 종이상자 |
사양 내에서 |
||||
|
심각한 테스트 |
난방 |
40℃ |
3개월 |
포장 없음 |
사양 내에서 |
|
가습 |
30℃, 75%RH |
3개월 |
포장 없음 |
한 달 안에 경도가 감소합니다 기타 항목은 사양 내에 있습니다 |
|
|
3의료 전문가를 위한 정보 |
600,000lx・hr |
6개월 |
포장 없음 |
사양 내에서 |
|
측정 항목
・장기보존바카라사이트 홈런: 성상, 확인바카라사이트 홈런, 질량편차바카라사이트 홈런, 용출바카라사이트 홈런, 정량
・가속바카라사이트 홈런: 성상, 확인바카라사이트 홈런, 질량편차바카라사이트 홈런, 용출바카라사이트 홈런, 정량
・심한 바카라사이트 홈런: 성질, 용출 바카라사이트 홈런, 정량, 경도†
†기준이 설정되지 않은 항목
- 면접 양식 (IV6다양한 조건에서의 제제 안정성)［20256월 개정 (No26에디션)]
2025/6/24
