이 약(베스트론®이비인후과의 경우 1%)를 소아에게 투여할 수 있으나, 저체중아, 신생아, 영아를 대상으로 한 임상시험은 실시되지 않았습니다
전자첨부된 내용은 다음과 같습니다
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9 특정 배경을 가진 환자에 관한 참고 사항 97 어린이 등 저체중 출생 영아, 신생아 또는 유아를 대상으로 한 임상 연구는 수행되지 않았습니다 |
[설명]
이과학 분야에서는 조사된 4,548건의 사용 결과 중 1,503건이 15세 미만이었고[그 중 유아(1세~7세 미만)가 965건, 어린이(7세~15세 미만)가 466건]였으며 모두 부작용이 관찰되지 않았습니다
비과학 분야에서는 조사된 3,393건의 사용결과 중 952건이 15세 미만이었고[그 중 유아(1세~7세 미만)가 456건, 어린이(7세~15세 미만)가 496건]였으며, 유아에게서 부작용이 1건 발생했지만 부작용 발생률은 성인을 넘지 않았다
- 전자 캡션(섹션 97) [2024년 5월 개정(2판)]
- 설명; 면접양식(VIII6(7) 아동 등) [2024년 5월 개정(13판)]
2025/12/23
