자주 묻는 질문(FAQ)

Q

키프레스 미세과립 4mg

키프레스 미립과립_식품과 혼합 시 제형의 안정성은 얼마나 됩니까?

A

이 약(Kipres)®미립4mg)을 이유식(사과소스 등), 분유, 모유에 혼합하였을 때 분해산물의 증가가 관찰되었으나 그 양은 안전하다고 확인된 분해산물량의 1/10~1/20 수준이었습니다


[설명]

이 약을 이유식(아이스크림, 당근, 쌀, 사과소스), 조제한 우유, 모유에 혼합하여 500~600lx로 실온에 방치하면 설폭사이드 설폭사이드 및 시스 이성질체의 양이 증가하는 것이 관찰되었으나 15분 방치 후 설폭사이드의 양은 07% 미만, 시스 이성질체의 양은 07% 미만이었다 04%로 안전성이 확인된 분해산물량의 1/10~1/20 범위 내였다


  • 면접양식(IV7 제조방법 및 용해 후 안정성) [2025년 1월 개정(47판)]
  • 설명; 면접양식(IV7 작성방법 및 해산 후 안정성) [2025년 1월 개정(제47판)]

2025/1/6

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