결과는 동일한 테스트 내에서 고려되지 않았지만이 제품 (Pentasa®1g의 좌약) 및 2,000mg의 Pentasa 경구 제 (메살라 진으로서 3,000mg)는 2,000mg의 변하지 않은 및 아세틸 형태와 함께 사용됩니다max및 AUCT펜타 사 경구 제의 단일 투여시 2,000 mgmax1사법 약물 정보T1)
[설명]
펜타사 좌약 및 경구 펜타 사 (2,000 mg)의 1G가 6 명의 건강한 일본 성인 남성에서 투여되었을 때, 투여 15 분 후 혈장에서 변하지 않은 물질이 발견되었고, 투여 후 3,660 ng/ml c 200 실시간 바카라사이트max도달했습니다 그런 다음 405 실시간 바카라사이트 t1/2에서 사라졌습니다 AUCT및 AUCinf각각 20,700 ng · hr/ml 및 22,000 ng · hr/ml였다 한편, 투여 후 15 분 후 혈장에서 아세틸 형태가 발견되었고, 투여 후 250 실시간 바카라사이트에 4,400 ng/ml의 Cmax도달했습니다 그런 다음 691 실시간 바카라사이트 t1/2에서 사라졌습니다 AUCT및 AUCinf각각 42,900 ng · hr/ml 및 49,100 ng · hr/ml였다 또한, 투여 후 최대 24 실시간 바카라사이트 동안 누적 비뇨기 배설 속도는 20% 변경되지 않았고 157% 아세틸이었다
c의 1g 펜타 사 좌약 및 경구 펜타 사 (2,000mg)가 조합하여 투여 될 때 (메 살라 진으로서 3,000mg)max및 AUCT같은 연구의 결과는 아니지만 구강 펜타 사 (2,000 mg)의 단일 투여 시점2)Cmax1사법 약물 정보T그리고 누적 소변 배설 속도는 비슷했습니다
표 : Pentasa 좌약의 1g과 2,000 mg의 Pentasa 경구 펜타 사가 2,000 mg의 Pentasa와 결합 될 때 변하지 않은 바체의 약동학 적 파라미터 및 변경되지 않은 및 아세틸 바디의 누적 비뇨기 배설
측정 목표 |
용량 제형/복용량 |
mesalazine as 복용량 |
예수 예 |
Cmax (ng/ml) |
AUCT# (ng ・ hr/ml) |
투여 후 24 실시간 바카라사이트까지 누적 비뇨기 배설 속도 (%) |
---|---|---|---|---|---|---|
변하지 않은 |
1G Pentasa 좌약 +펜타 사 구강 에이전트 2000mg |
3000mg |
6 |
3,660 ± 1,350 |
20,700 ± 6,940 |
20 ± 17 |
아세틸 |
펜타 사의 1G 좌약 +Pentasa 경구 약 2000mg |
3000mg |
6 |
4,400 ± 1,280 |
42,900 ± 9,430 |
157 ± 45 |
평균 ± 표준 편차, #: auc0-24
<treeply> 표 : 2,000 mg 경구 펜타 사 경구 제 단독 (단일 투여)을 투여 할 때 변하지 않은 및 아세틸 바디의 약동학 적 파라미터 및 누적 비뇨기 배설 (단일 투여)1)
측정을 목표로 |
용량 제형/복용량 |
mesalazine as 복용량 |
예수 예 |
Cmax (ng/ml) |
AUCT# (ng ・ hr/ml) |
행정 후 최대 72 실시간 바카라사이트 누적 비뇨기 배설 속도 (%) |
---|---|---|---|---|---|---|
변하지 않은 |
Pentasa 구강제 2000mg |
2000mg |
6 |
3,5670 ± 16623 |
15,7867 ± 7,6100 |
18 ± 17 |
아세틸 |
Pentasa 구강제 2000mg |
2000mg |
6 |
4,5825 ± 1,1803 |
40,1386 ± 10,4392 |
241 ± 66 |
평균 ± 표준 편차, #: auc0-72
- 인터뷰 양식 (vii1 (4) 2)동반 약물의 영향) [20252019 년 7 월 개정 (No12버전)]
- 설명; 인터뷰 양식 (vii1 (4) 2)동반 약물의 영향) [20252019 년 7 월 개정 (No12버전)]
참조
- 사내 문서 : PS-S-S-SP 임상 약리학 연구 <단계 I>-건강한 성인 남성의 약물학 연구-
- 내부 문서 : 펜타 사 정제 1 단계 단일 복용량 연구 - 복용량 및 복용량 추가시기 - (응용 날짜 : 2008 년 12 월 22 일, 응용 자료 요약 2761)
2025/7/1