동일한 연구 내에서 결과가 조사되지는 않았지만 이 약(펜타사)®좌제 1g)과 경구용 펜타사 2,000mg(메살라진 3,000mg)을 병용 투여하는 동안 C의 변화되지 않은 형태와 아세틸 형태최대,AUCt및 누적 요로 배설율 C최대,AUCt그리고 누적 소변 배설율은 비슷했습니다１）。
[설명]
펜타사 좌약 1g과 펜타사 경구제제(2,000mg)를 건강한 일본 성인 남성 6명에게 병용투여한 결과, 투여 후 15분 후에 혈장에서 변하지 않은 약물이 발견되었고, 투여 후 2시에는 3,660ng/mL C가 발견되었습니다최대그러면 405시간 t1/2에 사라졌습니다 AUCt및 AUCinf각각 20,700ng·hr/mL, 22,000ng·hr/mL이었다 반면, 아세틸 형태는 투여 후 15분, 투여 후 4,400ng/mL C최대그러면 691시간 t1/2에서 사라졌습니다 AUCt및 AUCinf각각 42,900ng·hr/mL, 49,100ng·hr/mL이었다 또한, 투여 후 24시간까지의 누적뇨배설률은 미변화체는 20%, 아세틸형은 157%로 나타났다
펜타사 좌약 1g과 펜타사 경구 제제(2,000mg)(메살라진으로서 3,000mg)을 병용 투여하는 동안 C 및 아세틸 C의 변화가 없습니다최대,AUCt동일한 연구에서 누적뇨배설량 및 누적뇨배설률은 조사되지 않았으나, 펜타사 경구제제(2,000mg)를 단일제로 투여한 경우２）에서 획득했습니다최대,AUCt누적 요로 배설율도 비슷했습니다
표: 펜타사 좌약 1g과 펜타사 경구약 2,000mg을 병용투여(단회투여) 시 변화되지 않은 약물과 아세틸 약물의 약동학적 매개변수 및 누적 소변 배설
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1안정적인 공급 정보 |
투여 준비/복용량 |
메살라진 as 복용량 |
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C최대 2실시간 바카라사이트 내 검색 |
AUCt＃ (ng・hr/mL) |
투여 후 최대 24시간 누적 요로 배설율 （%） |
|---|---|---|---|---|---|---|
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변하지 않은 몸 |
펜타사 좌약 1g +펜타사 경구제 2000mg |
3000mg |
6 |
3,660 ± 1,350 |
20,700 ± 6,940 |
2.0 ± 1.7 |
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아세틸체 |
펜타사 좌약 1g +펜타사 경구제제 2000mg |
3000mg |
6 |
4,400 ± 1,280 |
42,900 ± 9,430 |
15.7 ± 4.5 |
평균 ± 표준 편차, #:AUC0-24
<참고> 펜타사 경구제제 2,000mg 단회투여(단회투여) 시 변화되지 않은 약물 및 아세틸화합물의 약동학 지표 및 누적 소변 배설량１）
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1안정적인 공급 정보 |
투여 준비/복용량 |
메살라진 as 복용량 |
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C최대 2실시간 바카라사이트 내 검색 |
AUCt＃ (ng・hr/mL) |
투여 후 최대 72시간 누적 요로 배설율 （%） |
|---|---|---|---|---|---|---|
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변하지 않은 본체 |
펜타사 오랄 2000mg |
2000mg |
6 |
3,567.0 ± 1662.3 |
15,786.7 ± 7,610.0 |
1.8 ± 1.7 |
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아세틸체 |
펜타사 오랄 2000mg |
2000mg |
6 |
4,582.5 ± 1,180.3 |
40,138.6 ± 10,439.2 |
24.1 ± 6.6 |
평균 ± 표준 편차, #:AUC0-72
- 면접 양식 (VII1(4)2)병용약물의 효과)［20259월 개정 (No13에디션)]
- 설명; 면접양식 (VII1(4)2)병용약물의 효과)［20259월 개정 (No13에디션)
참고자료
- 내부 문서: PS-SP 임상 약리학 연구 <1상> - 건강한 성인 남성을 대상으로 한 약동학 연구 -
- 내부 문서: 펜타사 정제 1상 단회 투여 연구 - 용량 및 투여량 추가 - (승인일: 2008년 12월 22일, 신청 문서 요약 2761)
2025/10/15
