이 약(Dezalex®잠금5mg)의 약동학C최대그리고1바카라사이트 안내용 의약품 정보상승했습니다
[설명]
경증(Child-Pugh 점수: 5~6), 중등도(Child-Pugh 점수: 7~9) 또는 중증(Child-Pugh 점수: 10~15) 만성 간 기능 장애(각 4건) 및 건강한 성인(8건) 환자용 데슬로라타딘 75mg참고)이 약을 공복 상태에서 단회 경구투여한 경우, 혈장 데스로라타딘 농도의 약동학적 변수는 하기 표와 같았다 C최대AUC는 건강한 성인에 비해 각각 약 18~22배, 약 20~29배 증가했습니다1）(외국 데이터)
표 간 기능 장애 환자(외국인)에게 데스로라타딘 정제 단회 투여 후 약동학적 매개변수
|
간 기능 장애 |
복용량참고) |
건수 |
1만료일 검색최대† (시간) |
C최대‡ (ng/mL) |
1바카라사이트 안내용 의약품 정보0-∞‡ (ng・hr/mL) |
1만료일 검색1/2‡ (시간) |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
2사이트 내 검색차일드-푸점수:5~6） |
75mg |
4 |
6.75 ［1-24］ |
5.07 （19） |
312 （110） |
68.7 （63） |
|
보통 (차일드-푸점수:7~9） |
75mg |
4 |
1.75 ［1-2］ |
6.48 （52） |
245 （19） |
60.3 （10） |
|
심각함 (차일드-푸점수:10~15） |
75mg |
4 |
1.75 ［1-5］ |
5.90 （40） |
345 （55） |
62.3 （27） |
|
일반 |
75mg |
8 |
5.00 ［4-8］ |
2.89 （23） |
120 （123） |
43.4 （80） |
†: 중앙값[최소값 - 최대값]
‡: 기하 평균(%CV)
주) 이 약의 용법 및 용량은 다음과 같습니다1215세 이상의 어린이 및 성인을 위한 데슬로라타딘1회5mg1일1구두로 관리하세요 "입니다
[관련 FAQ]
- 전자 캡션(섹션 1662) [2024년 5월 개정(4판)]
- 설명; 전자 주석(16.6.2섹션) [20245월 개정(4판)]
참고자료
- 사내 문서: 간 기능 장애의 영향 (2016연도9월28일 승인,CTD2722）
2024/6/17
