이 에이전트 (Pentasa®13212_13248
◆ 단일 복용량
궤양 성 대장염 환자 9 명은 궤양 성 대장염을 앓고있는 9 명의 환자에서 100 ml의 메살라진 관장 (메살라 진 1 g)의 단일 직장 용량을 투여했을 때, N- 아세틸 메살라 진 (아세틸) (아세틸)의 N- 아세틸 미스 알라 진 (아세틸 미스 알라 진) (아세틸 미스 알라 진) 및 아세틸 미스 알라 진 (Acetylmesalazine)에 투여되었다 035 μg/mL에서 N- 아세틸 메 살라 진 (아세틸)의 대사 산물 (중앙값, 01-177 μg/mL) 및 055 μg/mL (각각 3 시간 동안 3 시간에 033-149 μg/mL)의 대사 산물max도달 (외국인 데이터)1)
◆ 반복적 인 복용량
- 궤양 대장염 환자16예에서의 메살라진 ematode100ml(메 살라진으로1다양한 통지contains)1Sun1Time10복용량은 하루 동안 반복 된 직장 관리가 수행 될 때 시작됩니다9투여 혈장에서 변하지 않은 메살라진 및 아세틸 제품3각 시간 후029μg/ml(중앙, 범위0 ~ 094μg/ml) 및071μg/ml(중앙, 범위026 ~ 288μg/ml)Cmax도달 (외국인 데이터)1)
- 건강한 성인을위한 메 살라진 enocuteance gent100ml(메 살라진으로1다양한 통지contains)1Sun1Time7반복적 인 직장 관리가 하루 동안 수행 될 때 복용량이 시작됩니다7일에 혈장에서 변하지 않은 메살라진 및 아세틸 메살라 진의 약동학 적 파라미터 14019_14093 | 플라즈마의 약동학 적 파라미터는 다음과 같이이었다 또한, 변하지 않고 아세틸 바디의 소변 배설 속도는 각각의 복용량이다131%and1912%총 요로 배설 속도는2044%(외국인 데이터)2)
테이블 메 살라진 enocuteance agent100ml(메 살라진으로1다양한 통지contains)1Sun1반복적 인 관리7DAY 약동학 적 매개 변수
|
측정을 목표로 |
복용량 (메 살라진으로) |
예수 예 |
tmax (Min) |
Cmax 2사법 약물 정보g/ml) |
AUC 2사법 약물 정보g・2다양한 통지) |
|---|---|---|---|---|---|
|
변하지 않은 |
1다양한 통지 |
18 |
1212 ±80.4 |
0709 ±0.464 |
548 ±4.04 |
|
아세틸 |
1다양한 통지 |
18 |
1946 ±54.3 |
1122 ±0.460 |
1212 ±6.17 |
평균 ± 표준 편차
- 전자 첨부 파일 (섹션 161) [2025 년 9 월 개정 (6 판)]
- 인터뷰 양식 (vii1 (2) 임상 시험에서 확인 된 혈액 농도) [2025 년 7 월 개정 (21st edition)]
참조
- Bondesen, S et al : 스캔 J Gastroenterol 1984; 19 : 677-682 (PMID : 6382570)
- 내부 문서:메 살라진 관장 (1다양한 통지)의 흡수량 (2002year10Month8일 승인, 응용 프로그램 자료 요약으로 이동-3 (2) 3))
2025/9/9
