이 약(펜타사®관장제 1g)의 유효성분인 메살라진의 혈중농도는 다음과 같습니다
◆단일 관리
궤양성 대장염 환자 9명에게 메살라진 관장제(메살라진 1g 함유) 100mL를 직장으로 단회 투여한 결과, 혈장에서 변하지 않은 약물과 대사물질인 N-아세틸 메사가 발견되었습니다 라딘(아세틸 형태)은 투여 3시간 후 각각 035 μg/mL(중앙값, 범위 01-177 μg/mL) 및 055 μg/mL(중앙값, 범위 033-149 μg/mL)의 C최대1온라인 바카라용 의약품 정보１）。
◆반복적인 관리
- 궤양성 대장염 환자16예: 메살라진 관장100mL1다양한 공지사항1g포함1일1회10하루 동안 반복 직장 투여 후 투여 시작91일차에 혈장 미변화체 메살라진 및 아세틸 형태가 투여되었습니다3각 시간 이후029μg/mL(중앙값, 범위0~094μg/mL) 및071μg/mL(중앙값, 범위026~288μg/mL)C최대1온라인 바카라용 의약품 정보１）。
- 건강한 성인을 위한 메살라진 관장100mL(메살라진으로서1g포함)1일1회71일 동안 반복 직장 투여 후 투여 시작7아래 표에 나와 있습니다 또한, 변하지 않은 약물과 아세틸 화합물의 소변 배설 속도는1.31%그리고19.12%총 소변 배설량은20.44%(외국인 데이터)２）。
테이블 메살라진 관장100mL(메살라진으로서1g포함)1일1반복적인 관리7당일의 약동학적 매개변수
|
측정 개체 |
복용량 (메살라진으로) |
건수 |
T최대 （분） |
C최대 (μg/mL） |
AUC (μg・시간/mL） |
|---|---|---|---|---|---|
|
변하지 않은 몸 |
1g |
18 |
2만료일 검색80.4 |
0.709±0.464 |
5.48±4.04 |
|
아세틸체 |
1g |
18 |
194.6±54.3 |
3사이트 내 검색0.460 |
12.12±6.17 |
평균 ± 표준편차
- 전자 캡션(섹션 161) [2025년 9월 개정(6판)]
- 면접양식 (VII1(2) 임상시험에서 확인된 혈중농도) [2025년 9월 개정(22판)]
참고자료
- Bondesen, S 외 :스캔 J 위장관 1984 ;19 :677-682(PMID:6382570）
- 내부 문서:메살라진 관장 (1g3온라인 바카라용 의약품 정보2002연도10월8당일 승인, 신청 자료 요약으로 이동-3.(2)3)）
2025/10/15
