FAQ

Q

Pentasa 관장 1G

Pentasa Eacta_ 혈액 농도는 무엇입니까?

a

이 에이전트 (Pentasa®13212_13248

◆ 단일 복용량

궤양 성 대장염 환자 9 명은 궤양 성 대장염을 앓고있는 9 명의 환자에서 100 ml의 메온라인 바카라 관장 (메살라 진 1 g)의 단일 직장 용량을 투여했을 때, N- 아세틸 메살라 진 (아세틸) (아세틸)의 N- 아세틸 미스 알라 진 (아세틸 미스 알라 진) (아세틸 미스 알라 진) 및 아세틸 미스 알라 진 (Acetylmesalazine)에 투여되었다. 0.35 μg/mL에서 N- 아세틸 메 살라 진 (아세틸)의 대사 산물 (중앙값, 0.1-1.77 μg/mL) 및 0.55 μg/mL (각각 3 시간 동안 3 시간에 0.33-1.49 μg/mL)의 대사 산물.max도달 (외국인 데이터)1).

◆ 반복적 인 복용량
  • 궤양 대장염 환자16예에서의 메온라인 바카라 ematode100ml(메 온라인 바카라으로1Gcontains)1Sun1Time10복용량은 하루 동안 반복 된 직장 관리가 수행 될 때 시작됩니다9투여 혈장에서 변하지 않은 메온라인 바카라 및 아세틸 제품3각 시간 후0.29μg/ml(중앙, 범위0 ~ 0.94μg/ml) 및0.71μg/ml(중앙, 범위0.26 ~ 2.88μg/ml)Cmax도달 (외국인 데이터)1).
  • 건강한 성인을위한 메 온라인 바카라 enocuteance gent100ml(메 온라인 바카라으로1Gcontains)1Sun1Time7반복적 인 직장 관리가 하루 동안 수행 될 때 복용량이 시작됩니다7일에 혈장에서 변하지 않은 메온라인 바카라 및 아세틸 메살라 진의 약동학 적 파라미터 14019_14093 | 플라즈마의 약동학 적 파라미터는 다음과 같이이었다. 또한, 변하지 않고 아세틸 바디의 소변 배설 속도는 각각의 복용량이다.1.31%and19.12%총 요로 배설 속도는20.44%(외국인 데이터)2).

테이블 메 온라인 바카라 enocuteance agent100ml(메 온라인 바카라으로1Gcontains)1Sun1반복적 인 관리7DAY 약동학 적 매개 변수

측정을 목표로

복용량

(메 온라인 바카라으로)

예수 예

tmax

(Min)

Cmax

g/ml)

AUC

gHR/ML)

변하지 않은

1G

18

2만료 날짜 검색80.4

0.709 ±0.464

5.48 ±4.04

아세틸

1G

18

194.6 ±54.3

1.122 ±0.460

12.12 ±6.17

평균 ± 표준 편차


  • 전자 ​​첨부 파일 (섹션 16.1) [2024 년 5 월 개정 (4 판)]
  • 인터뷰 양식 (vii.1. (2) 임상 시험에서 확인 된 혈액 농도) [2024 년 5 월 개정 (20 판)]
참조
  1. Bondesen, S. et al. : 스캔. J. Gastroenterol. 1984; 19 : 677-682 (PMID : 6382570)
  2. 내부 문서:메 온라인 바카라 관장 (1G3사법 약물 정보2002year10Month8일 승인, 응용 프로그램 자료 요약으로 이동-3. (2) 3))

2025/1/6

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