이 약(펜타사®관장 1g)에 대한 안정성 테스트 결과는 다음과 같습니다
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1바카라사이트 카지노사이트용 의약품 정보 |
보관 조건 |
저장 기간 |
저장 양식 |
결과 |
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1자주 묻는 질문(FAQ) |
25℃, 60%RH |
36개월 |
폴리에틸렌 용기를 알루미늄 봉지에 포장 |
사양 내에서 |
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1안정적인 공급 정보 |
40℃, 75%RH |
6개월 |
알루미늄 봉지에 싸인 폴리에틸렌 용기 |
사양 내에서 |
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심각한 테스트 |
온도 |
60℃ |
2개월 |
알루미늄 봉지에 싸인 폴리에틸렌 용기 |
알루미늄 백 손상과 관련된 변화가 관찰되었습니다 서스펜션이 진한 노란색-빨간색으로 변했습니다 방치했을 때 침전물은 밝은 회적색으로 변했고, 상등액은 어두운 황적색으로 변했습니다 pH가 감소했습니다 또한, 유연물질이 증가하여 규격을 벗어났습니다 다른 품목은 2개월 동안 보관할 때까지 사양 범위 내에 있습니다 |
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빛 |
주광색 형광등 （2000lx) |
25일 (120만lx・hr) |
폴리에틸렌 용기 |
현가장치가 어두운 붉은색을 띤 노란색으로 변했습니다 방치했을 때 침전물은 밝은 회색-빨간색으로 변했고, 상등액은 어두운 노란색-빨간색으로 변했습니다 또한pH감소하여 사양을 벗어났습니다 다른 항목은 사양 내에 있습니다 |
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알루미늄 봉지에 싸인 폴리에틸렌 용기 |
사양 내에서 |
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측정항목
・장기 보관 테스트, 가속 테스트: 외관 및 색상 톤, 확인 테스트,pH, 정량, 유연물질, 밀도, 첨가물(항산화제)함량, 현탁성, 미생물한도시험, 평균부피, 산소함량†, 대량 통제†
・심각한 테스트: 속성, 확인 테스트,pH, 양적, 색조†, 관련 물질, 밀도†
†기준이 설정되지 않은 항목
- 인터뷰 양식 (IV6 다양한 조건에서 제제의 안정성) [2025년 9월 개정(22판)]
2025/10/15
