이 약(펜타사®관장제 1g)의 유효성분인 메살라진은 빛과 산소의 영향으로 쉽게 분해되므로 알루미늄백에서 꺼낸 후 보관 시 착색, 유연물질의 증가 등의 변화가 관찰됩니다
이러한 이유로 알루미늄 봉지를 열면 이 약을 보관할 수 없습니다
환자에게 알루미늄 백을 열고 사용 직전에 제품을 꺼내고, 꺼낸 후 즉시 사용하도록 지시하십시오
또한, 무색에서 약간 노란색 범위를 벗어나는 상등액을 사용하지 않도록 지시하십시오
전자첨부된 내용은 다음과 같습니다
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14 애플리케이션 노트 141 의약품 발급 시 주의사항 14.1.1이 물질은 폴리에틸렌 용기에 담긴 액체이며, 질소가 채워진 알루미늄 봉지에 담겨 있습니다 환자에게 사용 직전에 가방에서 제품을 꺼내도록 지시해야 합니다 [20 참조] 14.1.3메살라진은 빛과 산소의 영향으로 쉽게 분해되므로 개봉된 알루미늄 백은 보관할 수 없습니다 [20 참조] 14.1.4 이 제품은 흰색입니다~약간 노란색의 현탁액입니다 메살라진은 산화에 의해 쉽게 분해되어 착색된 분해산물을 생성하므로 상등액은 무색이다~옅은 노란색 범위를 벗어나는 색상의 제품은 사용하지 마십시오 |
[관련 FAQ]
- 전자 캡션(1411항, 1413항, 1414항) [2025년 9월 개정(6판)]
2025/9/9