이 약(펜타사)®좌약 1g) 전자제품설명서에 경고된 부작용은 다음과 같습니다
◆중대한 부작용
- 간질성 폐질환
- 심근염, 심낭염, 흉막염
- 간질성 신염, 신증후군, 신장 기능 저하, 급성 신장 손상
- 재생 불량성 빈혈, 범혈구 감소증, 무과립구증, 혈소판 감소증
- 간염, 간 기능 장애, 황달
- 췌장염
- 독성표피괴사용해증(TEN), 피부점막안점막피부증후군(스티븐스-존슨 증후군)
- 약물 유발 과민 증후군
- 항호중구 세포질 항체(ANCA) 관련 혈관염
◆기타 부작용
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1% 이상 |
001~1% 미만 |
001% 미만 |
주파수 알 수 없음 |
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스킨 |
발진, 구진, 두드러기, 홍반 |
제모1） |
가려움증 |
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2바카라사이트 온카판 내 검색 |
설사, 복통, 메스꺼움, 구토 |
피 묻은 대변참고), 멜레나참고), 아밀라아제 증가, 복부 팽만감참고), 변비참고), 점액변참고) |
거식증, 구내염, 변색된 변(검은색 등) |
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간 |
AST, ALT, γ-GTP, Al-P 및 빌리루빈 증가와 같은 간 기능 이상 |
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신장 |
소변 착색참고) |
크레아티닌 증가, 요로 NAG, 요로 마이크로글로불린 및 단백뇨와 같은 비정상적인 신장 기능 |
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피 |
백혈구 감소증, 빈혈, 호산구 증가증2） |
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기타 |
두통 |
CK 상승참고) |
근육통, 관절통, 루푸스 유사 증후군3）、4） |
발열, 부종, 전신권태감, 현기증, 말초신경병증5）, 항문 부위 통증, 항문 부위 가려움증, 불편감, 배변 급박, 흉통, 목 통증, CRP 증가 |
부작용 빈도는 일본 펜타사정250mg・500mg의 임상 결과 및 시판 후 조사 결과 또는 해외 시판 후 조사 결과(경구제제, 관장제, 좌제를 구분하지 않음)
주) 일본 펜타사 태블릿250mg・500mg
상기 부작용이 발생할 수 있으므로, 복용을 주의깊게 관찰하시고, 이상이 관찰되는 경우에는 투여를 중단하는 등 적절한 조치를 취하시기 바랍니다
전자첨부파일의 내용은 다음과 같습니다
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11 부작용 111 심각한 부작용 1111 간질성 폐질환(주파수 알 수 없음) 간질성 폐질환(호산구성 폐렴6）, 폐포염7）、8）, 폐렴9）, 간질성 폐렴10）등11）~13）)이 보고된 바 있으므로 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부X선 촬영상 이상 등이 나타날 경우 투여를 중단하고 적절한 조치를 취해야 한다 1112 심근염14）~16）, 심낭염15）、17）~19）, 흉막염18）、19）(주파수 알 수 없음) 흉막삼출, 흉통, 심전도 이상 등이 나타나면 투여를 중단하는 등 적절한 조치를 취하십시오 1113 간질성 신염, 신증후군20）, 신장 기능 저하, 급성 신장 손상(주파수 알 수 없음) [82 참조] 1114 재생 불량성 빈혈, 범혈구 감소증, 무과립구증, 혈소판 감소증(주파수 알 수 없음) [83 참조] 1115 간염, 간 기능 장애, 황달(주파수 알 수 없음) 간염, AST, ALT, γ-GTP 등이 증가된 간 기능 장애 및 황달이 발생할 수 있습니다 [84 참조] 3안정적인 공급 정보(주파수 알 수 없음) [85 참조] 1117 독성 표피 괴사용해(TEN)(주파수 알 수 없음), 피부점막안점막피부증후군(스티븐스-존슨 증후군)(주파수 알 수 없음) 1118 약물 유발 과민 증후군(주파수 알 수 없음) 초기 증상으로는 발진과 발열이 있으며, 지연되면 간 기능 장애, 림프절 종대, 백혈구 증가, 호산구 증가, 비정형 림프구 출현 등 심각한 과민 증상이 나타날 수 있습니다 이 약은 인간 헤르페스 바이러스 6(HHV-6) 등 바이러스의 재활성화를 동반하는 경우가 많아 투여를 중단한 후에도 발진, 발열, 간 기능 장애 등의 증상이 재발하거나 지속될 수 있으므로 주의하시기 바랍니다 1119 항호중구 세포질 항체(ANCA) 관련 혈관염(주파수 알 수 없음) 발열, 피로, 관절통, 근육통 등의 전신 증상과 피부(홍반, 자반증), 폐(혈액 가래), 신장(혈뇨, 단백뇨) 등의 장기 증상이 나타날 수 있습니다 |
[관련 FAQ]
- 전자 삽입물(11항) [2025년 9월 개정(6판)]
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2025/9/9
