심각한 간 손상 환자의 경우 이 약(펜타사)®좌약 1g)을 투여해서는 안 됩니다(금기사항)
또한 간 기능이 저하된 환자의 경우 이 약의 유효성분인 메살라진의 대사가 지연되어 부작용이 나타날 수 있으므로 환자의 상태를 모니터링하면서 주의 깊게 투여하시기 바랍니다
이 약을 경구용 메살라진과 함께 사용하면 메살라진의 총 복용량이 증가하므로 주의하시기 바랍니다 병용시 이상이 나타난 경우에는 투여를 중단하는 등 적절한 조치를 취하십시오
전자 첨부 파일의 정보는 다음과 같습니다
|
2 금기사항(다음 환자에는 투여하지 말 것) 2.2심각한 간 손상이 있는 환자 [931 참조] |
|
7 사용 및 투여에 관한 주의사항 7.1 이 약을 경구용 메살라진과 병용할 경우에는 메살라진의 총 용량이 증가한다는 점을 고려하시기 바라며, 간 또는 신기능이 저하된 환자, 노약자 등에게 투여할 때에는 특히 주의하십시오 병용투여 중 이상이 관찰되는 경우에는 투여를 중단하는 등 적절한 조치를 취해야 합니다 [922, 932, 98 참조] |
|
9 특정 배경을 가진 환자에 관한 참고 사항 93 간 기능 장애 환자 931 심각한 간 손상 환자 관리하지 마십시오 간 손상이 더욱 악화될 수 있습니다 [22 참조] 932 간 기능 저하 환자(심각한 간 손상 환자 제외) 신진대사가 지연되고 부작용이 발생할 수 있습니다 [71, 84 참조] |
- 전자 캡션(섹션 22, 71, 93) [2025년 9월 개정(6판)]
2025/9/9