이 제품 (ketasu®10mg 캡슐의 활성 성분 인 Ibudilast의 혈액 농도는 다음과 같습니다
◆ 단일 복용량
건강한 성인에게 이부 딜라 스트 10mg의 단일 구강 투여시 약동학 적 매개 변수는 다음과 같습니다1)
|
복용량 |
예의 수 |
tmax (HR) |
Cmax (ng/ml) |
t1/2 (HR) |
AUC0 → 30 (ng ・ hr/ml) |
|---|---|---|---|---|---|
|
10mg |
20 |
4 |
25 |
12.0 |
334 |
◆ 반복적 인 복용량
6 명의 건강한 성인 6 명을 8 일 동안 하루에 3 번 경구로 투여했을 때, 3 일째에 정상 상태에 도달했으며, 가장 높은 혈액 농도는 약 30ng/ml1)
- 전자 첨부 파일 (섹션 161) [2024 년 5 월 개정 (2 판)]
- 인터뷰 양식 (vii1 (2) 임상 시험에서 확인 된 혈액 농도) [2025 년 7 월 개정 (17th edition)
참조
- Maeda Sadamasa, et al : 기생충 및 임상 1989; 23 (6) : 2349-2355
2025/7/1
