이 약(Kipres)®츄어블정 5mg) 및 필름코팅정(Kipres®정 5mg/정 10mg)은 생물학적으로 동등하지 않습니다
또한 Kipres®정제 5mg 및 Kipres®성인에게는 10mg정을 투여합니다
[설명]
건강한 성인을 위한 몬테루카스트 츄어블정 10mg (16건)참고)투여 시 약동학적 매개변수 및 몬테루카스트 필름코팅정 10mg은 다음과 같다(외국자료)１）。
건강한 성인의 약동학적 매개변수 표
|
복용 형태 |
복용량 |
건수 |
T최대1만료일 검색 |
C최대 |
T1/2 |
AUC0-∞ |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
씹어먹는 정제 |
10mg |
16 |
2.0 ± 0.3 |
493.7 ± 83.1 |
4.8 ± 0.3 |
2938.8 ± 583.1 |
|
2톱 페이지 |
10mg |
16 |
4.0 ± 1.4 |
333.4 ± 109.6 |
4.6 ± 0.6 |
2447.6 ± 779.0 |
평균 ± 표준편차
†: 중앙값 ± 표준편차
주) 이 약의 용량 및 용법은 ``보통 6세 이상 소아의 경우 몬테루카스트 5mg을 1일 1회 취침 전 경구투여한다''입니다
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전자 캡션(섹션 71) [2024년 5월 개정(2판)]
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설명; 전자 주석(1613항) [2024년 5월 개정(2판)]
참고자료
- 내부 문서: 건강한 성인에 대한 몬테루카스트의 약동학 (2001년 6월 20일 승인, 신청서 요약 3(3)2) ?)
2024/11/1
