이 제품 (Bever®50mg 정제의 활성 성분 인 Vibegron의 혈액 농도는 다음과 같습니다
◆ 단일 복용량
건강한 성인 남성을위한 Vivegron10 ~1사법 약물 정보참고)| 금식에 대한 단일 구강 용량을 받았다CmaxandAUCinf용량 비율 이상의 증가를 보여 주었지만TmaxandT1/2용량에 관계없이 일정했습니다
단일 경구 투여 후 표 약사 매개 변수
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1FAQ참고) |
예수 예 |
Cmax (nmol/l) |
Tmax# (HR) |
AUCinf (μmol ・ hr/l) |
T1/2 (HR) |
|---|---|---|---|---|---|
|
10mg |
6 |
657 (609) |
100 (100-400) |
0212 (303) |
605 (08) |
|
50mg |
6 |
134 (347) |
300 (0800-300) |
192 (272) |
640 (126) |
|
100mg |
6 |
360 (703) |
250 (0500-400) |
389 (231) |
589 (213) |
|
200mg |
6 |
1090 (403) |
200 (0500-400) |
115 (162) |
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|
1사법 약물 정보 |
6 |
1580 (368) |
200 (100-400) |
137 (255) |
607 (157) |
기하학적 평균 (%CV) #: 중앙값 (최소 선음)
◆ 반복적 인 복용량
Vivegron 50, 100 건강한 성인 남성참고)및 200mg참고)| 14 일 동안 하루에 한 번 반복 금식 관리 후 AUC0-24행정 제 1 일보다 184-229 배 높았다 혈장 농도는 투여 개시 후 7 일 이내에 정상 상태에 도달 하였다
반복적 인 관리시 표 약성 매개 변수
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1FAQ참고) |
행정 날짜 |
예수 예 |
Cmax (nmol/l) |
Tmax# (HR) |
AUC0-24 (μmol ・ hr/l) |
T1/2 (HR) |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
50mg |
1 일 |
6 |
901 (737) |
100 (0500-400) |
0559 (694) |
- |
|
14 일 |
5 |
110 (672) |
300 (0500-300) |
128 (435) |
696 (99) |
|
|
100mg |
1 일 |
6 |
324 (1356) |
150 (0500-600) |
189 (861) |
- |
|
14 일 |
5 |
354 (603) |
200 (200-400) |
372 (296) |
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|
|
200mg |
1 일 |
6 |
778 (574) |
200 (100-400) |
531 (463) |
- |
|
14 일 |
6 |
1380 (281) |
100 (0500-600) |
976 (148) |
597 (33) |
기하학적 평균 (%CV) #: 중앙값 (최소 선음)
참고)이 약물의 복용량과 복용량은 "보통, 50mg의 비그론은 식사 후 하루에 한 번 경구로 투여됩니다"
- 전자 첨부 파일 (섹션 161) [2024 년 10 월 개정 (5 판)]
2024/11/18
