이 약(Dezalex®정 5mg)의 유효성분인 데스로라타딘의 혈중농도는 다음과 같습니다
◆단일 관리
건강한 성인 남성을 위한 Desloratadine 정제 25, 5 및 10 mg참고)공복 상태에서 단회 경구 투여하였고, 혈장 데스로라타딘 농도는 표 1과 같았으며, C최대및 AUC１）。
표 1 공복 조건에서 데스로라타딘 정제를 단회 경구 투여할 때 약동학적 매개변수
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복용량 |
건수 |
T최대1자주 묻는 질문(FAQ) (시간) |
C최대‡ (ng/mL) |
AUC0-∞‡ (ng･hr/mL) |
T1/2‡ (시간) |
|---|---|---|---|---|---|
|
25mg |
8 |
2.50 ［1 - 4］ |
1.46 （24） |
20.1 （29） |
19.7 （11） |
|
5mg |
8 |
1.75 ［0.5 - 3］ |
3.55 （37） |
43.1 （37） |
2바카라사이트 굿모닝용 의약품 정보 |
|
10mg |
8 |
1.50 ［1 - 2.5］ |
6.95 （14） |
2자주 묻는 질문(FAQ) |
18.5 （18） |
† 중앙값[최소-최대], ‡ 기하 평균(%CV)
주) 이 약의 용량 및 용법은 ``12세 이상 소아 및 성인의 상시 복용량은 데스로라타딘 5mg을 1일 1회 경구용''입니다
◆반복적인 관리
건강한 성인 남성에게 공복 상태에서 데스로라타딘 5mg을 1일 1회, 10일 동안 반복 경구 투여한 결과, 투여 시작 후 5일까지 혈장 데슬로라타딘 농도가 항정상태에 도달하였고, C최대및 AUC0~24시간에 대해 계산된 누적 계수 각각 130과 147이었습니다１）。
표 2 공복 상태에서 데스로라타딘 정제를 10일 동안 1일 1회 반복 투여할 때의 항정 상태 약동학 매개변수
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복용량 |
건수 |
T최대1자주 묻는 질문(FAQ) (시간) |
C최대‡ (ng/mL) |
AUC0~24시간‡ (ng・hr/mL) |
T1/2‡ (시간) |
|---|---|---|---|---|---|
|
5mg |
8 |
2.00 ［1-4］ |
4.21 （32） |
47.4 （42） |
22.7 （19） |
† 중앙값[최소-최대], ‡ 기하 평균(%CV)
- 전자 캡션(섹션 161) [2024년 5월 개정(4판)]
참고자료
- 내부 문서: 일본인 대상자를 대상으로 한 단일 및 다중 용량 연구(2016년 9월 28일 승인, CTD2722)
2025/1/6
