이 에이전트 (Pentasa®94% 과립/250mg 정제/500mg 정제의 활성 성분 인 메살라진의 혈액 농도는 다음과 같습니다
◆ 단일 복용량
건강한 성인이 단일 구강 또는 투여 된 펜타 사 과립 94% 또는 펜타 사 정제 또는 펜타 사 정제 (250 mg) 금식에서 250 mg (1,000 mg)을 투여 받았을 때, 혈장이없는 물질의 약동학 적 파라미터는 표 11)
표 1 : 94% 펜타 사 과립의 금식 또는 250 mg 펜타 사 정제 (메 살라진으로 1,000 mg)의 단일 구두로 구두로 투여 될 때 변하지 않은 물질의 약동학 적 파라미터
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약물 |
1다양한 통지 (메 살라진으로) |
예수 예 |
C1FAQ (ng/ml) |
T1FAQ (HR) |
T1/2 (HR) |
aucT (ng ・ hr/ml) |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
94% Pentasa Granules |
1000mg |
30 |
1,3332 ± 8157 |
26 ± 15 |
20 ± 14 |
4,3166 ± 1,9134 |
|
Pentasa 정제 250mg |
1000mg |
30 |
1,3410 ± 7678 |
22 ± 13 |
20 ± 16 |
4,1139 ± 1,9648 |
평균 ± 표준 편차
◆ 반복적 인 관리
6 일 동안 250 mg 펜타 사 정제 (메 살라진으로서 2,000 mg)를 투여 할 때의 경사 파라미터는 표 2에 도시 된 바와 같이, 혈장에서의 변화되지 않은 상태와 아세틸 농도는 4 일 내에 도달했으며, 신체에 쌓이는 경향이 관찰되지 않았다2)
표 2 : 2,000 mg의 펜타 사 정제를 투여시 6 일 동안 2 회 2,000 mg의 약동학 적 매개 변수
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측정을 목표로 |
측정 기간 |
1다양한 통지 (메 살라진으로) |
예수 예 |
C1FAQ (ng/ml) |
T1FAQ (HR) |
T1/2 (HR) |
auc (ng ・ hr/ml) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
변하지 않은 |
1 일 |
2000mg |
6 |
7,1895 ± 5,0931 |
28 ± 08 |
60 ± 38 |
23,0657 ± 12,9614#1 |
|
6 일 |
2000mg |
6 |
7,2420 ± 3,3345 |
30 ± 09 |
53 ± 14 |
30,5637 ± 10,7224#2 |
|
|
아세틸 |
1 일 |
2000mg |
6 |
7,6760 ± 4,6714 |
30 ± 09 |
79 ± 27 |
44,0637 ± 18,4000#1 |
|
6 일 |
2000mg |
6 |
7,3853 ± 3,1425 |
28 ± 08 |
58 ± 14 |
56,5525 ± 14,9993#2 |
평균 ± 표준 편차, #1 : AUC0-24,#2 : AUC0-72
- 94% 과립; 전자 첨부 파일 (섹션 161) [2025 년 9 월 개정 (6 판)]
- 250mg 정제/500mg 정제; 전자 첨부 파일 (섹션 1613) [2025 년 9 월 개정 (6 판)]
참조
- 내부 자료 : 펜타 사 과립의 내부 역학 94%
- 내부 문서 : 국내 단계 1 복용량 연구 - 복용량 및 복용량이 추가 될 때 -
2025/9/9
