이 약(펜타사)®과립 94%/정 250mg/정 500mg)의 유효성분인 메살라진의 혈중 농도는 다음과 같습니다
◆단일 투여
펜타사 과립 94% 또는 펜타사 정제 250mg(두 약물 모두 메살라진으로서 1,000mg)을 건강한 성인에게 공복 상태에서 단회 경구 투여했을 때, 혈장 내 변화되지 않은 약물의 약동학적 매개변수는 표 1에 나와 있습니다１）。
표 1 펜타사 과립 94% 또는 펜타사 정제 250mg(두 약물 모두 메살라진으로서 1,000mg)을 공복에 단회 경구 투여한 경우 변하지 않은 약물의 약동학적 매개변수
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투여되는 약물 |
복용량 (메살라진으로) |
건수 |
1자주 묻는 질문(FAQ)최대 (ng/mL) |
T최대 (시간) |
T1/2 (시간) |
AUCT (ng・hr/mL) |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
펜타사 과립 94% |
1000mg |
30 |
1,333.2 ± 815.7 |
2.6 ± 1.5 |
2.0 ± 1.4 |
4,316.6 ± 1,913.4 |
|
펜타사정 250mg |
1000mg |
30 |
1,341.0 ± 767.8 |
2.2 ± 1.3 |
2.0 ± 1.6 |
4,113.9 ± 1,964.8 |
평균 ± 표준편차
◆반복적인 관리
표 2는 건강한 성인에게 펜타사정 250mg(메살라진으로서 2,000mg)을 1일 2회, 6일 동안 경구 투여했을 때의 약동학적 매개변수를 보여줍니다 또한, 불변 약물과 아세틸 화합물의 혈장 농도는 모두 4일 이내에 항정 상태에 도달했으며 체내 축적 경향은 관찰되지 않았습니다２）。
표 2 펜타사 정제 2,000mg을 6일 동안 1일 2회 경구 투여할 때의 약동학적 매개변수
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측정 개체 |
측정기간 |
복용량 (메살라진으로) |
건수 |
1자주 묻는 질문(FAQ)최대 (ng/mL) |
T최대 (시간) |
T1/2 (시간) |
AUC (ng・hr/mL) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
변하지 않은 몸 |
1일차 |
2000mg |
6 |
7,189.5 ± 5,093.1 |
2.8 ± 0.8 |
6.0 ± 3.8 |
23,065.7 ± 12,961.4＃1 |
|
6일째 |
2000mg |
6 |
7,242.0 ± 3,334.5 |
3.0 ± 0.9 |
5.3 ± 1.4 |
30,563.7 ± 10,722.43만료일 검색 |
|
|
아세틸체 |
1일차 |
2000mg |
6 |
7,676.0 ± 4,671.4 |
3.0 ± 0.9 |
7.9 ± 2.7 |
44,063.7 ± 18,400.0＃1 |
|
6일째 |
2000mg |
6 |
7,385.3 ± 3,142.5 |
2.8 ± 0.8 |
5.8 ± 1.4 |
56,552.5 ± 14,999.33만료일 검색 |
평균 ± 표준 편차, #1: AUC0-24、#2:AUC0-72
- 과립 94%; 전자 삽입물(161항) [2025년 9월 개정(6판)]
- 정제 250mg/정제 500mg; 전자 삽입물(1613항) [2025년 9월 개정(6판)]
참고자료
- 내부 데이터: 펜타사 과립 94%의 약력학
- 내부 문서: 국내 1상 반복투여 연구 -추가 용량 및 투여량-
2025/9/9
