이 약(Rusvik)®정 75mg)의 전자제품 설명서에 경고된 부작용은 다음과 같습니다
◆중대한 부작용
- 쇼크, 아나필락시스
- 백혈구 감소증 (02%)
- 간질성 폐렴(02%)
- QT 연장, 심실성 빈맥(Torsade de pointes 포함)
- 저혈당증
- 위막성 대장염 등 혈변을 동반하는 심각한 대장염
- 아킬레스 건염 및 힘줄 파열과 같은 힘줄 장애
- 간 기능 장애
- 횡문근융해증
- 경련
- 혼란 및 섬망과 같은 정신과적 증상
- 중증근육무력증 악화
- 대동맥류, 대동맥 박리
◆기타 부작용
|
05~2% 미만 |
05% 미만 |
|
|---|---|---|
|
소화기관 |
설사 |
메스꺼움 |
|
피 |
호산구 수 증가, 백혈구 수 감소 |
|
|
스킨 |
소양증, 발진 |
|
|
간 |
ALT 증가, γ-GTP 증가 |
AST 상승 |
|
기타 |
두통, 혈중 인슐린 증가, 소변 단백질 양성 |
상기 부작용이 발생할 수 있으므로, 복용을 주의깊게 관찰하시고, 이상이 발견될 경우 투여를 중단하는 등 적절한 조치를 취하시기 바랍니다
전자 첨부 파일의 라이브 바카라는 다음과 같습니다
|
11. 부작용 11.1 중요한 부작용 11.1.1 쇼크, 아나필락시스(주파수 알 수 없음) 호흡곤란, 혈압저하, 부종, 홍조 등의 증상이 나타나면 투여를 중단하고 적절한 조치를 취해야 합니다 11.1.2 2만료일 검색(0.2%) 11.1.3 간질성 폐렴(0.2%) 발열, 기침, 호흡 곤란, 가슴X주름이상, 호산구증가증 등을 동반한 간질성 폐렴이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우 투여를 중지하고 부신피질호르몬 투여 등 적절한 조치를 취해야 합니다 1114 QT지속적인 심실성 빈맥 (토르사드 드 포인트)(주파수 알 수 없음) [9.1.2참조] 11.1.5 저혈당증(주파수 알 수 없음) 11.1.6 위막성 대장염 등 혈변을 동반한 심각한 대장염(주파수 알 수 없음) 복통, 잦은 설사 등이 관찰되는 경우 투여를 중지하고 적절한 조치를 취해야 합니다 11.1.7 아킬레스 건염 및 힘줄 파열과 같은 힘줄 장애(주파수 알 수 없음) 힘줄 주위에 통증, 부종, 발적 등의 증상이 관찰되면 투여를 중단하고 적절한 조치를 취해야 합니다 [9.8.1참조] 11.1.8 간 기능 장애(주파수 알 수 없음) 간 기능 장애 (AST일어나라,ALT증가 등)이 발생할 수 있습니다 11.1.9 횡문근융해증(주파수 알 수 없음) 근육통, 허약함,CK혈액과 소변의 미오글로빈 증가가 특징이며, 급격한 신장 기능 저하를 동반하는 횡문근융해증이 발생할 수 있습니다 11.1.10 경련(주파수 알 수 없음) [9.1.1참조] 11.1.11 혼란 및 섬망과 같은 정신과적 증상(주파수 알 수 없음) 11.1.12 중증근육무력증 악화(주파수 알 수 없음) [9.1.3참조] 11.1.13 대동맥류, 대동맥 박리(주파수 알 수 없음) [8.2、9.1.4참조] |
[보충]
백혈구감소증, 간질성 폐렴/조직성 폐렴, QTc 간격 연장 저혈당, 항생제 관련 설사(위막성 대장염 포함), 건병증, 과민증, 간독성, 횡문근융해증, 중추신경계 영향(경련, 정신병적 증상), 중증 근무력증 악화, 대동맥류/해리는 다음과 같습니다 RMP 안전 고려사항에 확인된 중요한 위험으로 나열되어 있습니다
[관련 FAQ]
- 전자 부록(11항) [2024년 5월 개정(2판)]
- 보충;의약품 위험 관리 계획(RMP) [2025년 11월 11일 제출]
2025/12/1