이 에이전트 (Rifnua®정제 승인 시간에 의해 수행 된 임상 시험의 통합 분석 45mg)*1, 미각 관련 부작용*2의 발생률 654% (447/683 건)
맛과 관련된 부작용의 평균 시간은 투여 시작부터 91 일 (투여 시작으로부터 20 일 중간)이었고, 회복은 모든 회복에서 또는 마지막 투여 일 또는 투여 후 714%가 완료된 후 714%가 회복 된 경우 960% (429/447 건)였다 중단 된 조사 약물의 비율은 213%였다 또한, 대부분의 취향 관련 부작용은 경증 또는 중간 정도의 조사 약물에 인과하는 것으로 결정되었다
미각 관련 부작용은 P2X3 수용체에 미치는 영향으로부터 파생 된 것으로 생각된다
이런 이유로, 환자들은 "취향이 바뀌었고 (쓴, 금속, 짠맛 등) 또는"이 제품을 복용 한 후 "와 같은 취향의 변화를 경험하는 경우 의사, 간호사 또는 약사와 상담하도록 지시해야합니다
*1 : 안전 분석 목표 그룹은 국제 공동 III 시험 (연구 027) 및 해외 III 시험 (연구 030)과 통합 된 그룹을 통합했습니다
*2 : Meddra의 기본 단어 (pt)가 "맛의 상실", "맛의 가치", "과민증", "맛의 상실"및 "맛 장애"
전자 첨부 파일은 다음과 같습니다
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11 부작용 112 다른 부작용(부분 발췌)
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취향 관련 부작용에 대한 자세한 내용은 다음을 참조하십시오인터뷰 양식 (viii8 (2) 3) 취향 관련 부작용)를 참조하십시오
- 환자를위한 약물 지시 자료 (Rifnua®태블릿을 복용하는 사람들의 경우) [2024 년 12 월 개정 (ICLY0001)]
- 인터뷰 양식 (viii8 (2) 기타 부작용) [2025 년 6 월 개정 (6 판)]
- 전자 첨부 파일 (섹션 112) [2025 년 6 월 개정 (5 판)]
2025/6/24
