이 에이전트 (Rifnua®정제 승인 시간에 의해 수행 된 임상 시험의 통합 분석 45mg)*1, 미각 관련 부작용*2의 발생률 65.4% (447/683 건).
맛과 관련된 부작용의 평균 시간은 투여 시작부터 9.1 일 (투여 시작으로부터 2.0 일 중간)이었고, 회복은 모든 회복에서 96.0% (429/447 사례)였으며 (마지막 투여일 또는 투여 후 71.4% 회복 된 후 71.4%가 완료되었다) 회복은 회복이 96.0% (429/447 건)였다. 중단 된 조사 약물의 비율은 21.3%였다. 또한, 대부분의 취향 관련 부작용은 경증 또는 중간 정도의 조사 약물에 인과하는 것으로 결정되었다.
미각 관련 부작용은 P2X3 수용체에 미치는 영향으로부터 파생 된 것으로 생각된다.
이런 이유로, 환자들은 "취향이 바뀌었고 (쓴, 금속, 짠 등) 또는"이 제품을 복용 한 후 "맛이 바뀌었을 때 의사, 간호사 또는 약사와 상담하도록 지시해야합니다.
*1 : 안전 분석 목표 그룹은 국제 공동 III 시험 (연구 027) 및 해외 III 시험 (연구 030)과 통합 된 그룹을 통합합니다.
*2 : Meddra의 기본 단어 (pt)가 "맛의 상실", "맛의 가치", "과민증", "맛의 상실"및 "맛 장애"
전자 첨부 파일은 다음과 같습니다.
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11. 부작용 11.2 기타 부작용(부분 발췌)
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취향 관련 부작용에 대한 자세한 내용은 다음을 참조하십시오.인터뷰 양식 (viii.8. (2) 3) 취향 관련 부작용)참조.
- 환자를위한 약물 지시 자료 (Rifnua®태블릿을 복용하는 사람들의 경우) [2024 년 12 월 개정 (ICLY0001)]
- 인터뷰 양식 (viii.8. (2) 기타 부작용) [2025 년 2 월 개정 (5 판)]
- 전자 첨부 파일 (섹션 11.2) [2025 년 2 월 개정 (4 판)]
2025/2/6
