이 제품 (Kipres®Cheavable Tablets 5mg) : T 식사 후 금식에 비해 주어진 경우max지연, Cmax및 AUC0-1사법 약물 정보감소했습니다
이 약물은 음식의 유무에 관계없이 투여 될 수 있습니다
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14 해당 메모 141 약물 발급시 참고 사항 14.1.2이 약물은 음식의 유무에 관계없이 투여 할 수 있습니다 |
[설명]
Montelukast 씹을 수있는 정제 5mg 건강한 성인을위한참고)| 식사 후 투여되고 최대 혈장 농도는 금식에 비해 시간에 도달했습니다 (Tmax)는 23 ± 09 시간에서 40 ± 19 시간으로 지연되었습니다 또한 Cmax488 ± 66ng/ml에서 256 ± 82ng/ml에서 48% 감소, AUC0-1사법 약물 정보2730 ± 743NG · HR/ml에서 2386 ± 498NG · HR/ml (외국인 데이터)1)
참고)이 약물의 복용량과 복용량은 "보통 6 세 이상의 어린이에게는 잠자리에 들기 전에 하루에 한 번 5mg의 Montelukast를 제공해야합니다"
- 전자 첨부 파일 (섹션 1412, 1621) [2024 년 5 월 개정 (2 판)]
- 설명; 전자 첨부 파일 (섹션 1621) [2024 년 5 월 개정 (2 판)]
- 해설; 인터뷰 양식 (vii1 (4) 2) 다이어트 (외국인)의 영향) [2025 년 1 월 개정 (47 판)]
참조
- 내부 문서 : Montelukast Chewable Tablets 5mg (2001 년 6 월 20 일 승인, 응용 프로그램 자료 요약으로 이동 3) 2)
2025/1/6