FAQ

Q

Desarex 정제 5mg

desarex_식이 요법이 약동학에 미치는 영향은 무엇입니까?

a

이 제품 (Desalex®5mg 정제의 약동학에서는식이 효과가 관찰되지 않았다.


[설명]

건강한 성인 (24 건)에게 식사 후 5mg의 Desloratadine 정제 5mg의 단일 경구 복용량 (고지방, 고 칼로리 다이어트), Desloratadine 및 3-OH Desloratadine (C1사법 약물 정보및 AUC)1)(외국인 데이터).

표 : Desloratadine (외국인)의 약동학에 대한식이의 영향

비교

복용량

예수 예

Deathrora Tadine

3-OH Deslora Tadine

C1사법 약물 정보

auc0-∞

C1사법 약물 정보

auc0-∞

식이 요법의 영향

(식사 후/hurray 이후)

5mg

24

1.08 [0.96-1.20]

1.07 [0.97-1.19]

0.98 [0.88-1.09]

0.98 [0.90-1.07]

기하학적 평균 비율 [90% 신뢰 구간]


  • 전자 ​​첨부 파일 (섹션 16.2.1) [2024 년 5 월 개정 (4 판)]
  • 설명; 전자 첨부 파일 (섹션 16.2.1) [2024 년 5 월 개정 (4 판)]
참조
  1. 내부 문서 : 식품의 영향 (2016 년 9 월 28 일 승인, CTD2.7.1.2)

2024/6/17

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