이 약(리프누아)®정제 45mg) 약동학, 비혈액인기있는바카라사이트과 비교한 혈액인기있는바카라사이트 중 AUC0-마지막23% 감소했습니다
[설명]
혈액인기있는바카라사이트이 필요한 말기 신장질환 외국인 피험자에 대한 1차 기간 1일 혈액인기있는바카라사이트 직후 게파픽산트 50mg※gefapixant 50 mg의 단일 경구 투여※단일 용량으로 경구 투여되었다 1차 접종과 2차 접종 사이에는 약 7일(혈액인기있는바카라사이트은 2회 실시)의 간격이 있었습니다
혈액인기있는바카라사이트 중인 Gefapixant의 AUC0-마지막비혈액인기있는바카라사이트에 비해 23% 낮았습니다１）,２）(외국 데이터)
이것은 Gephapixant의 일부가 혈액인기있는바카라사이트으로 제거되었음을 나타냅니다
인기있는바카라사이트이 필요한 말기 신장 질환 환자에 대한 권장 복용량 및 복용량 조정을 설정하기에는 충분한 데이터가 없다는 점에 유의하십시오
테이블 비인기있는바카라사이트 및 혈액인기있는바카라사이트이 필요한 말기 신장 질환 대상자에게 인기있는바카라사이트 중인 게파픽산트50mg※의 단일 투여 후 혈장 약동학적 매개변수의 요약 통계 및 두 조건에서의 비교(일본 이외의 데이터)
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제목 |
복용량※ |
건수 |
T최대† (시간) |
C최대‡ (ng/mL) |
AUC0-∞‡♯ (ng・hr/mL) |
AUC0-마지막‡ (ng・hr/mL) |
T1/2§ (시간) |
CL/F‡ (L/시간) |
Vz/F§ 2톱 페이지 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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말기 신장 질환 대상자* (비인기있는바카라사이트) |
50mg |
5 |
4.0 ［3.5-8.0］ |
292 （194,439） |
10100 （6300,16200） |
7870 （5080,12200） |
33.1 （19.9） |
4.95 （3.08,7.94） |
241 （36.5） |
|
말기 신장 질환자 (인기있는바카라사이트 중) |
50mg |
6 |
4.5 ［2.5-6.0］ |
214 （142,322） |
7810 （4740,12900） |
6030 （3930,9260） |
33.2 （23.1） |
6.40 （3.89,10.6） |
307 （34.3） |
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인기있는바카라사이트 중/비인기있는바카라사이트 중¶* |
- |
0.73 （0.52,1.03） |
0.77 （0.53,1.13） |
0.77 （0.54,1.08） |
- |
1.30 （0.88,1.90） |
- |
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†: 중앙값[최소값 - 최대값]
‡: 최소 제곱 평균을 기반으로 한 기하 평균(95% 신뢰 구간)
§: 기하 평균(기하 평균을 기준으로 한 변동 계수 %)
♯: 피험자 4명(인기있는바카라사이트 및 비인기있는바카라사이트 중인 말기 신장 질환이 있는 피험자 각각 2명)의 AUC%extrap이 25%를 초과했습니다
¶: 기하 평균 비율(90% 신뢰 구간)
*: 1차 기간의 6개 시점에서 말초혈액 혈장 검체가 채취되지 않아 피험자 1명이 제외되었습니다
*: 이 약의 용량 및 투여량은 ``보통 성인의 경우 게파픽산트 45mg을 1일 2회 경구 투여합니다''
- 면접양식(VII9 인기있는바카라사이트에 의한 제거율 등) [2025년 6월 개정(6판)]
- 설명; 면담양식(VII9 인기있는바카라사이트에 의한 제거율 등) [2025년 6월 개정(6판)]
참고자료
- 내부 문서: 내재적 요인 평가(2022년 1월 20일 승인, CTD 2723)
- 내부 문서: 일본인이 아닌 신장 장애 환자를 대상으로 한 약동학 연구(연구 026)(2022년 1월 20일 승인, CTD 2762)
2025/6/24
