이 약(리프누아)®정 45mg)의 약동학에 대한 음식의 영향은 관찰되지 않았습니다
이 약은 식사와 관계없이 투여할 수 있습니다
[설명]
건강한 성인 남성을 위한 이 약의 유효성분인 게파픽산트 50mg※공복 상태 및 고지방 식사 섭취 후 단회 경구 투여0-∞그리고 C최대１）。
건강한 성인 남성을 위한 표 게파픽산트 50mg※공복 상태 또는 고지방 식사를 섭취한 후 단회 투여
| 관리 조건 | 복용량※ |
건수 |
T최대† (시간) |
C최대‡ (ng/mL) |
1안정적인 공급 정보0-∞‡ (ng・hr/mL) |
T1/2§ (시간) |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
식사 후 (고지방 다이어트) |
50mg |
14 |
2.50 ［1.50-4.00］ |
431 （394,472） |
3910 （3550,4310） |
7.19 （16.6） |
|
배고프다 |
50mg |
14 |
1.50 ［1.50-4.00］ |
489 （437,548） |
4260 （3790,4770） |
6.93 （9.32） |
|
다이어트의 영향＃(식사 후/금식 후) |
- |
0.88 （0.82,0.95） |
0.92 （0.87,0.97） |
- |
||
†: 중앙값[최소값 - 최대값]
‡: 최소 제곱 평균을 기반으로 한 기하 평균(95% 신뢰 구간)
#: 기하 평균 비율(90% 신뢰 구간)
§: 기하 평균(기하 평균을 기준으로 한 변동 계수 %)
*: 이 약의 용량 및 투여량은 ``일반적인 성인 복용량은 게파픽산트 45mg을 1일 2회 경구 투여합니다''입니다
- 전자 캡션(섹션 1622) [2025년 6월 개정(5판)]
- 설명; 전자 주석(1622항) [2025년 6월 개정(5판)]
- 설명; 면접양식 (VII1(4)1) 다이어트 효과) [2025년 6월 개정(6판)]
참고자료
- 내부 문서: 일본의 건강한 피험자를 대상으로 한 단일 및 다중 용량 연구(연구 024)(2022년 1월 20일 승인, CTD2762)
2025/6/24
