이 약(리프누아)®정 45mg)의 약동학에 임상적으로 유의한 영향을 미치지 않았습니다
[설명]
외국의 건강한 노인(65~80세) 및 외국의 건강한 성인(18~55세)을 위한 게파픽산트 300mg1바카라사이트 총판용 의약품 정보(고령자 12명, 성인 16명) 또는 위약(고령자 4명, 성인 4명) 600mg을 식후 7일간 1일 2회 반복투여1바카라사이트 총판용 의약품 정보14일 동안 1일 2회 식후 반복 투여하였다 65~80세 남성과 여성의 노출 수준(AUC)은 18~55세 남성과 여성에 비해 각각 8%, 19% 더 높았습니다１）,２）。
건강한 노인 및 건강한 성인을 위한 테이블 게파픽산트 300mg1바카라사이트 총판용 의약품 정보(1-7일) 및 600mg1바카라사이트 총판용 의약품 정보(8~21일차) 식후 1일 2회 투여한 21일차 혈장 약동학 지표 요약 통계(일본 외 데이터)
|
제목 |
1자주 묻는 질문(FAQ)1바카라사이트 총판용 의약품 정보 |
건수＊ |
T1만료일 검색† (시간) |
C1만료일 검색‡ 1안정적인 공급 정보 |
AUC0~12시간‡ (ng・hr/mL) |
T1/2‡ (시간) |
CL/F‡ 2사이트 내 검색 |
CLr‡ 2사이트 내 검색 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
건강한 성인 남성 (18-55세) |
300mg／600mg |
7 |
3 ［2-5］ |
3808 (22) |
28377 (29) |
6.28 (11) |
21.14 (29) |
8.466 (13) |
|
건강한 성인 여성 (18-55세) |
300mg／600mg |
8 |
3 ［2-5］ |
4453 (32) |
32561 (32) |
6.24 (13) |
18.43 (32) |
6.934 (27) |
|
건강한 노인 남성 (65-80세) |
300mg／600mg |
5 |
5 3바카라사이트 총판용 의약품 정보 |
3553 (26) |
30781 (16) |
8.29 (11) |
19.49 (16) |
5.678 (20) |
|
건강한 노인 여성 (65-80세) |
300mg／600mg |
5 |
3 ［3-3］ |
5573 (8) |
38640 (11) |
6.87 (11) |
15.53 (11) |
5.499 (9) |
†: 중앙값[최소값 - 최대값]
‡: 기하 평균(기하 평균을 기준으로 한 변동 계수 %)
*: 게파픽산트를 투여받은 피험자 28명 중 3명(성인 남성 1명: 동의 철회, 노인 남성 1명: 이상반응, 여성 노인 1명: 동의 철회)은 연구 중단으로 이어져 분석에서 제외되었습니다
*: 이 약의 용량 및 투여량은 ``보통 성인의 경우 게파픽산트 45mg을 1일 2회 경구 투여합니다''입니다
- 전자 캡션(섹션 1663) [2025년 6월 개정(5판)]
- 설명; 면접 양식(VII101) 노인) [2025년 6월 개정(6판)]
참고자료
- 내부 문서: 내재적 요인 테스트(2022년 1월 20일 승인, CTD 2722)
- 내부 문서: 내재적 요인 평가(2022년 1월 20일 승인, CTD 2723)
2025/6/24
