이 제품 (마지막 bic®표 75mg) 약동학, 식후 투여는 금식 투여와 비교 될 가능성이 높습니다max1.28 배 증가했지만 AUC마지막13306_13338 |에는 변화가 없었으므로식이의 효과는 작아서1).
[설명]
혈장에서 Ruskfloxacin의 약동학 적 파라미터 및 금식에 대한 금식을위한 식후 C C.max및 AUC마지막의 기하 평균 비율 다음과 같습니다.
표 : Ruskfloxacin 75mg의 단일 경구 투여 후 약물학에 미치는 영향
|
복용량 조건 |
복용량 |
예수 예 |
Cmax (μg/ml) |
Tmax (HR) |
T1/2 (HR) |
AUCinf (μg ･ hr/ml) |
AUC마지막 (μg ･ hr/ml) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
배고픈 |
75mg |
24 |
0.592 ± 0.162 |
2.48 ± 1.09 |
13.9 ± 1.35 |
10.2 ± 2.02 |
9.19 ± 1.69 |
|
식사 후 |
75mg |
24 |
0.765 ± 0.247 |
2.54 ± 0.871 |
14.2 ± 1.89 |
10.2 ± 1.79 |
9.14 ± 1.44 |
|
비교2만료 날짜 검색 (식사 후/배고픈 후) |
- |
- |
1.28 [1.12 ~ 1.47] |
- |
- |
- |
1.00† [0.95 ~ 1.05] |
평균 ± 표준 편차
♯ : 기하학적 평균 비율 [90% 신뢰 구간]
- 해설; 인터뷰 양식 (vii.1. (4) 1) 다이어트의 영향) [2024 년 5 월 개정 (7 판)]
참조
- 내부 자료 : 식품의 영향에 대한 시험 (2019 년 9 월 20 일 승인, CTD2.5.2.3)
2024/12/2
