이 제품 (Bever®50mg 정제) : 건강한 성인에 비해 온화한 신장 기능 장애max및 AUCinf상승했습니다
[설명]
신장 기능 장애 및 건강한 성인을위한 ViveGron 100mg참고)단일 경구 용량max및 AUCinf| 건강한 성인과 비교하여 온화한 신장 기능 장애 (EGFR 90-60ml/min/173m2) 중등도 신장 장애가있는 (EGFR 60-30ml/min/173m2) 심각한 신장 장애가있는 (EGFR 30ml/min/173m2)의 경우 숫자는 각각 142 및 183 배 (외국 데이터)입니다
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키달 과민성 |
복용량참고) |
예수 예 |
Cmax# (nmol/l) |
Tmax## (HR) |
AUCinf# (nmol ・ hr/l) |
T1/22실시간-바카라사이트 전문가를위한 정보 (HR) |
Cmax비율‡ |
AUCinf비율‡ |
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|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
일반 |
EGFR |
||||||||
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Mild |
90 ~ 60ml/min/173m2 |
100mg |
8 |
473.01 [32326-69212] |
1.00 (050-300) |
5156.07 [404544-657160] |
96.2 (115) |
1.96 [123-313] |
1.49 [111-200] |
|
Moderal |
60 ~ 30ml/min/173m2 |
100mg |
8 |
404.50 [27765-58930] |
1.25 (050-300) |
7137.53 [561570-907177] |
108.2 (210) |
1.68 [107-263] |
2.06 [155-274] |
|
고도 |
30ml/min/173m2보다 작음 |
100mg |
8 |
342.83 [23200-50662] |
0.50 (050-400) |
6337.17 [494096-812791] |
130.6 (100) |
1.42 [089-227] |
1.83 [136-246] |
|
정상 |
90ml/min/173m2위 |
100mg |
8 |
240.80 [15924-36411] |
1.50 (050-400) |
3466.04 [266308-451111] |
98.8 (139) |
- |
- |
#: 기하학적 평균 [95% 신뢰 구간] : 혼합 효과 모델을 사용하여 계산
## : 중앙값 (최소 선식)
† : 기하학적 평균 (%CV)
‡ : 기하학적 평균 비율 (가벼운, 중등도, 심각한 신장 장애/건강한 성인) [90% 신뢰 구간]
참고)이 제품의 복용량과 복용량은 "일반적으로 성인을위한 비그론으로 사용됩니다50mg1Sun1식사 후 구두로 섭취했습니다 "이다
- 전자 첨부 파일 (섹션 1661) [2024 년 10 월 개정 (5 판)]
- 설명; 전자 첨부 파일 (섹션 1661) [2024 년 10 월 개정 (5 판)]
- 해설; 인터뷰 양식 (vii103) 신장 장애가있는 환자) [2024 년 10 월 개정 (9 판)]
2024/11/18
