이 약(비버®50mg 정제) 경증~중증 신장 장애의 건강한 성인과 비교한 약동학최대및 AUCinf상승했습니다
[설명]
신부전 환자 및 건강한 성인을 위한 비베그론 100mg참고)의 단회 경구 투여 후최대및 AUCinf건강한 성인, 경증 신장애 환자(eGFR 90~60mL/min/173m2) 중등도 신장애 환자(eGFR 60~30mL/min/173m2) 중증 신장애 환자(eGFR 30mL/min/173m2))이 각각 142배, 183배 높았습니다(외국인 데이터)
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신장 기능 장애 |
복용량참고) |
건수 |
C최대＃ (nmol/L) |
t최대1안정적인 공급 정보 (시간) |
AUCinf＃ (nmol・hr/L) |
t1/22실시간-바카라사이트 전문가를 위한 정보 (시간) |
C최대비율‡ |
AUCinf비율‡ |
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|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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학위 |
eGFR |
||||||||
|
약한 |
90~60mL/분/173m2 |
100mg |
8 |
473.01 ［323.26-692.12］ |
1.00 (0.50-3.00) |
5156.07 ［4045.44-6571.60］ |
96.2 (11.5) |
1.96 [1.23-3.13] |
1.49 [1.11-2.00] |
|
보통 |
60~30mL/분/173m2 |
100mg |
8 |
404.50 ［277.65-589.30］ |
1.25 (0.50-3.00) |
7137.53 ［5615.70-9071.77］ |
108.2 (21.0) |
1.68 [1.07-2.63] |
2.06 [1.55-2.74] |
|
고도 |
30mL/분/173m2미만 |
100mg |
8 |
342.83 ［232.00-506.62］ |
0.50 (0.50-4.00) |
6337.17 ［4940.96-8127.91］ |
130.6 (10.0) |
1.42 [0.89-2.27] |
1.83 [1.36-2.46] |
|
보통 |
90mL/분/173m2또는 그 이상 |
100mg |
8 |
240.80 ［159.24-364.11］ |
1.50 (0.50-4.00) |
3466.04 ［2663.08-4511.11］ |
98.8 (13.9) |
- |
- |
#: 기하 평균 [95% 신뢰 구간]: 혼합 효과 모델을 사용하여 계산
##:중앙값(최소-최대)
†: 기하평균(%CV)
‡: 기하 평균 비율(경증, 중등도, 중증 신장 장애 환자/건강한 성인) [90% 신뢰 구간]
주) 이 약의 용법 및 용량은 ``보통 성인용 비비그론으로 사용됩니다50mg1일1식사 후에 경구 투여하십시오 "
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- 설명; 면담 양식(VII103) 신기능 장애 환자) [2024년 10월 개정(제9판)]
2024/11/18
