이 제품 (Bever®50mg 정제) : C 금식과 비교하여 식사 후 주어진 경우max및 AUCinf증가했지만 tmax1사법 약물 정보1/2에 효과가 관찰되지 않았습니다.
참고)이 약물의 복용량과 복용량은 "보통, 50mg의 비페론은 식사 후 하루에 한 번 경구로 투여됩니다."
[설명]
C의 금식 50 mg의 비그론이 8 명의 건강한 성인 남성에게 식사 후 구두로 투여 될 때max및 AUCinf식후 투여와 비교하여 각각 1.73 및 1.40 배 였지만 Tmax1사법 약물 정보1/2.
테이블 : 단일 금식 및 건강한 성인에게 식사 후 50 mg 비그론을 구두로 투여했을 때 Vibegron의 플라즈마 약동학 적 파라미터
|
복용량 조건 |
복용량 |
1만료 날짜 검색 |
Cmax (nmol/l) |
1안정적인 공급 등 정보max# (HR) |
AUCinf (μmol ･ hr/l) |
1안정적인 공급 등 정보1/2 (HR) |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
배고픈 |
50mg |
8 |
155 (99.1) |
1.00 (0.500-4.00) |
1.92 (46.0) |
69.0 (12.5) |
|
식사 후 |
50mg |
8 |
89.7 (84.3) |
1.00 (0.500-2.00) |
1.37 (39.7) |
68.9 (15.0) |
|
2안정적인 공급 등 정보## (서둘러/식사 후) |
1.73 |
- |
1.40 |
- |
||
기하 평균 (%CV)
#: 중앙값 (최소 선식)
## : 기하 평균 비율
- 전자 첨부 파일 (섹션 16.2.1) [2024 년 10 월 개정 (5 판)]
- 설명; 전자 첨부 파일 (섹션 16.2.1) [2024 년 10 월 개정 (5 판)]
- 설명; 인터뷰 양식 (VII.1. (4) 1)식이 요법의 영향) [202410월간 개정 (No.9버전)]
2024/11/18
