이 제품 (마지막 bic®75mg 정제의 활성 성분 인 Ruskfloxacin의 혈액 농도는 다음과 같습니다
◆ 단일 복용량
건강한 성인에게 경구로 투여 된 Ruskfloxacin 75 mg의 약동학 적 파라미터는 표 1에 표시된대로
표 1 : 단일 경구 투여 후 Ruskfloxacin의 약동학 적 파라미터
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복용량 |
예수 예 |
Cmax (μg/ml) |
tmax (HR) |
t1/2 (HR) |
aucinf (μg ・ hr/ml) |
|---|---|---|---|---|---|
|
1안정적인 공급 등 정보 |
24 |
0592 ± 0162 |
248 ± 109 |
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102 ± 202 |
평균 ± 표준 편차
◆ 반복적 인 복용량
Ruskfloxacin 75 mg을 7 일 동안 1 일 동안 투여 한 약동학 적 파라미터는 건강한 성인에 대한 반복 금식 및 공복 매개 변수로 표 2에 나와 있었다
표 2 반복 구강 투여 후 루크 플록 사신의 약동학 적 파라미터
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행정 날짜 |
복용량 |
예수 예 |
Cmax (μg/ml) |
tmax (HR) |
t1/2 (HR) |
auct (μg ・ hr/ml) |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
1 일 |
1안정적인 공급 등 정보 |
6 |
0609 ± 0125 |
167 ± 121 |
2안정적인 공급 등 정보 |
663 ± 0560 |
|
7 일 |
1안정적인 공급 등 정보 |
6 |
0998 ± 0174 |
150 ± 0548 |
162 ± 102 |
130 ± 173 |
평균 ± 표준 편차
◆ 인구 약동학 적 분석
결과는 감염성 질환이있는 환자에게 매일 한 번 구두로 투여 된 Ruskfloxacin 75 mg이 표 3에 표시된 것처럼 투여 종료시 약동학 적 파라미터를 예측했습니다
표 3 Ruskfloxacin의 최종 투여에서 환자의 약동학 적 파라미터
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질병 이름 |
복용량 |
예수 예 |
CTrough (μg/ml) |
Cmax (μg/ml) |
auc0-24 (μg ・ hr/ml) |
|---|---|---|---|---|---|
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호흡기 감염 |
1안정적인 공급 등 정보 |
250 |
0303 ± 0113 |
1056 ± 0303 |
1512 ± 458 |
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ENT 필드 감염 |
1안정적인 공급 등 정보 |
209 |
0295 ± 0108 |
0859 ± 0239 |
1311 ± 387 |
평균 ± 표준 편차
- 전자 첨부 파일 (섹션 161) [2024 년 5 월 개정 (2 판)]
2025/1/6
