비버는 한국에서 승인되었습니다
(2024년 9월 현재)
[보충]
국내에서는 교린약품(제조 및 유통업체)과 라이센스 계약을 맺은 회사(제일)가 승인을 받았습니다
미국에서는 이 약(비버)®잠금50mg)의 유효성분인 비베그론에 대해 교린제약(제조판매원) 및 킷세이제약(판매원)과 라이센스 계약을 맺지 않은 회사Urovant Sciences, Inc)가 승인되었으나 일본과는 사용법 및 복용량이 다릅니다
일본에서 이 약품에 대한 전자 패키지 삽입물은 다음과 같습니다
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4. 효능 또는 효과 과민성 방광의 절박뇨, 빈도 및 절박 요실금 |
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5. 효능 또는 효과에 관한 주의사항 5.1이 약을 적용할 때에는 철저한 문진을 통해 임상증상을 확인하고, 유사한 증상을 나타내는 질환(요로감염, 요로결석, 방광암, 전립선암 등 하부요로종양)이 있음을 인지하고 소변검사 등을 통한 배제진단을 실시하며, 필요한 경우 전문적인 검사를 고려해야 합니다 5.2하부 요로 폐쇄성 질환(예: 전립선 비대증) 환자의 경우 해당 질환에 대한 치료를 우선적으로 수행하세요 |
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6. 복용량 및 투여량 보통 성인의 비비그론으로 사용됨50mg1일1식사 후에 경구 투여하십시오 |
- 보충; 전자부록(4, 5, 6항) [2024년 10월 개정(5판)]
- 보충; 면접양식(XII1 주요 해외출시 현황) [2024년 10월 개정(9판)]
2024/11/18
