이 약(비버®정 50mg)의 전자제품 설명서에 경고된 부작용은 다음과 같습니다
◆중대한 부작용
- 뇨정체
◆기타 부작용
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1다양한 공지사항 |
1% 미만 |
주파수 알 수 없음 |
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정신신경계 |
두통, 현기증, 불면증, 졸음 |
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소화기관 |
구강 건조, 변비 |
메스꺼움, 복부팽만, 소화불량, 위염, 위식도역류질환, 설사, 복통, 식욕부진 |
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순환계 |
QT 연장, 심계항진 |
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비뇨기과/신장 |
요로감염(방광염 등), 잔뇨량 증가 |
배뇨 장애, 방광 통증, 야뇨증, 배뇨 곤란 |
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스킨 |
발진, 다한증, 소양증 |
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눈 |
광선공포증 |
안구 건조, 시야 흐림 |
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간 |
AST 상승, ALT 상승 |
간 기능 이상, γ-GTP 증가, Al-P 증가 |
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기타 |
피로, 안면 홍조, 고지혈증, 체액 저류, 근육통, 부종, CK 증가, 구강 건조, 혈압 증가, 흉부 불쾌감 |
위와 같은 부작용이 나타날 수 있으므로, 약물 복용을 주의깊게 관찰하시고 이상이 있을 경우 투여를 중단하는 등 적절한 조치를 취하시기 바랍니다
전자첨부파일의 내용은 다음과 같습니다
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11 부작용 111 심각한 부작용 1111 소변 정체(주파수 알 수 없음) |
[보충]
요폐는 RMP 안전 고려사항에 "확인된 중요한 위험"으로 나열되어 있으며 의료 전문가를 위한 RMP 자료에는 추가적인 위험 최소화 활동이 포함되어 있습니다비버®''이(가) 생성되었습니다
또한, 이 약의 주의사항 개정 고시에 자세한 부작용 사례가 기재되어 있습니다
[참고]
시판 후 부작용 발생 여부 및 부작용 개요는 다음을 확인하시기 바랍니다
※1: 조사 대상, 부작용 수집 현황, 요폐 등
※2: 요약, 연구사례, 투여상태/중단사유, 안전성(부작용 발생, 심각한 부작용, 요정체 및 관련 이상사례(요정체 및 관련 이상사례 발생현황, 배경인자에 따른 요정체 및 관련 이상사례 발생현황, 양성전립선비대증 합병증이 있는 경우 요정체 발생률 및 관련 부작용, 잔뇨량), 심혈관계 이상사례(심혈관 이상사례의 발생률, 심혈관계 질환의 합병증이 있는 경우 심혈관계 부작용의 발생), 배경인자에 의한 부작용의 발생 등
[관련 FAQ]
- 전자 삽입(11항) [2024년 10월 개정(5판)]
- 3자주 묻는 질문(FAQ)바카라사이트 카지노사이트 위험 관리 계획(RMP) [2024년 10월 15일 제출]
2025/8/1