이 제품 (Kipres®퍼팅5mg/tablet10mg/od 정제 10mg)의 약동학에 대한 노화의 영향은 없었다
[설명]
C 28 시간 28 시간의 28 시간 몬테루 카스트 필름 코팅 정제를 건강한 노인들에게 투여 한 후 (65-73 세)max495ng/ml, t1/2 66 시간 만에 사라졌습니다 노인을위한 AUC0-∞(34232 ± 13447ng ・ hr/ml)는 비 중산인 (20-48 세)의 AUC입니다0-∞(36240 ± 12578ng ・ hr/ml) (외국 데이터)1)
노인의 식탁 약식 시험 (외국인)
|
주제 (Age) |
복용량 |
예수 예 |
tmax (HR) |
Cmax 1안정적인 공급 등 정보 |
t1/2 (HR) |
AUC0-∞ (ng ･ hr/ml) |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
노인 (65-73 세) |
10mg |
12 |
28 ± 10 |
4953 ± 1901 |
66 ± 08* |
34232 ± 13447 |
|
비 엘더리 (20-48 세) |
10mg |
12 |
30 ± 10 |
5415 ± 1726 |
53 ± 05 |
36240 ± 12578 |
평균 ± 표준 편차
*: p <0001
- 전자 첨부 파일 (섹션 1662) [2024 년 5 월 개정 (2 판)]
- 설명; 전자 첨부 파일 (섹션 1662) [2024 년 5 월 개정 (2 판)]
- 설명; 인터뷰 양식 (vii10특정 배경을 가진 환자) [20252019 년 1 월 개정 (No47버전)]
2안정적인 공급 등 정보
- Zhao, JJ et al : 바이오 제약 약물 처분 1997; 18 : 769-777 (PMID : 9429741)
2025/8/1
