이 에이전트 (Pentasa®94% 과립/250mg 정제/500mg 정제)는 저장 중에 약간의 색상을 유발할 수 있지만 효능은 변화가 없습니다.
전자 첨부 파일은 다음과 같습니다.
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20. 예방 조치 처리 이 제품은 저장 중에 약간의 색상을 유발할 수 있지만 효과는 변하지 않습니다. |
[설명]
가속 테스트 (40℃,75%RH,6몇 달 동안의 보관) : 과립은 알루미늄 백 + 종이 상자에 있었고 정제는 PTP + 알루미늄 베개 포장에 있었고 약간의 외관 색상이 관찰되었지만 표준 내에있었습니다.
[관련 FAQ]
- 94% 과립; 전자 첨부 파일 (섹션 20) [2024 년 5 월 개정 (4 판)]
- 250mg 정제/500mg 정제; 전자 첨부 파일 (섹션 20) [2024 년 5 월 개정 (4 판)]
- 설명; 인터뷰 양식 (IV.6. 다양한 조건 하에서 공식의 안정성) [2024 년 5 월 개정 (28 판)]
2024/12/2
