이 에이전트 (Pentasa®94% 과립/250mg 정제/500mg 정제의 전자 제출에서 경고 된 라이브 바카라 :
◆ 심각한 라이브 바카라
- interstage 폐 질환
- 심근염 (0.1%미만), 심낭염, 흉막염
- interstage 신장염, 신장 증후군, 신장 감소, 급성 신장 손상
- 아파트 성 빈혈, 팬토 감소증, agranulocytosis, 혈소판 감소증 (0.1%미만)
- 간염 (0.1%미만), 간 기능 라이브 바카라, 황달 (0.1%미만)
- 췌장염 (0.1%미만)
- 독성 표피 괴사 (10), 점막 피성 안과 증후군 (Stevens-Johnson 증후군)
- 약물 유발 과민증 증후군
◆ 다른 라이브 바카라
1% 라이브 바카라 |
0.1 ~ 1%미만 |
1만료 날짜 검색 |
주파수 알 수없는 |
|
---|---|---|---|---|
스킨 |
발진, 가려움증, 구진 |
Erythema, Hives |
제모1) |
|
소화 |
설사 |
복통, 피 묻은 대변, 피 묻은 아밀라아제 고도, 메스꺼움, 복부 팽만감, 식욕 상실, 변비, 구내염 |
점막, 구토 |
혀, 입, 위 내용물, 대변 등의 변색 (검은 색 등) |
간 |
증가 된 AST, ALT, γ-GTP, AL-P, BILIRUBIN과 같은 간 라이브 바카라 |
|||
신장 |
크레아티닌, 소변 NAG, 높은 비뇨기 마이크로 글로불린, 소변 단백질 등, 신장 기능 라이브 바카라 |
소변 색칠 |
||
라이브 바카라 |
Leocytopenia, Eosinophilia2), 빈혈 |
|||
기타 |
열, 두통, 관절 통증, 일반 피로 |
부종, 근육통, CK 상승 |
붓기, 말초 신경 병증3), 현기증, 가슴 통증, 목 통증, 루푸스와 같은 증후군4), 5), CRP Rise |
참고) 태블릿과 마케팅 후 설문 조사를 사용한 국내 임상 시험 결과를 결합하여 라이브 바카라 발생 빈도를 계산했습니다.
위의 라이브 바카라이 나타날 수 있으므로 철저히 관찰하고 이상이 관찰되면 중단 투여와 같은 적절한 조치를 취하십시오.
전자 첨부 파일은 다음과 같습니다.
11. 라이브 바카라 11.1 심각한 라이브 바카라 11.1.1 간질 폐 질환(주파수 알 수없는) 틈새 폐 질환 (호산구 성 폐렴6), 폐포염7), 8), 폐렴9), 간질 폐렴10)etc11) ~ 13)) 가보고되었으므로 열, 기침, 호흡 곤란, 흉부 X- 레이 라이브 바카라 등이 나타나면 투여를 중단하고 적절한 조치를 취해야합니다. 11.1.2 심근염14) ~ 16)(0.1%미만)참고), 심낭염15), 17) ~ 19)(주파수 알 수없는), Pleuris18), 19)(주파수 알 수없는) 흉막 삼출, 흉통, 심전도 라이브 바카라 등이 발생하면 투여 중단과 같은 적절한 조치를 취해야합니다. 11.1.3 간질 신장염,신병 증후군20), 신장 감소, 급성 신장 손상(주파수에서 사용할 수 없음) [8.2] 11.1.4 Alpastic 빈혈, Pancytopenia, Agranulocytosis(주파수에서 사용할 수 없음), 혈소판 감소증(0.1%미만)참고) 3만료 날짜 검색 11.1.5 간염(0.1%미만)참고), 간 기능 라이브 바카라(주파수 알 수없는), Jaundice(0.1%미만)note) 간염, AST, ALT, 높은 감마 -GTP 및 간 기능 라이브 바카라 및 황달이 발생할 수 있습니다. [8.4 참조] 11.1.6 췌장염(0.1%미만)참고) [8.5 참조] 11.1.7중독성 표피 괴사 (독성 표피 괴사:Ten)(주파수 알 수없는), 점막 경피 증후군4의료 전문가를위한 라이브 바카라증후군)(주파수 알 수없는) 11.1.8약물 유발 과민증 증후군(주파수 알 수없는) 상승과 열이 초기 증상으로 나타날 수 있으며, 간 기능 라이브 바카라, 림프절 병증, 백혈구 증 증가, 호산구 및 비정형 림프포질의 외관을 포함한 심각한 과민증 증상이 발생할 수 있습니다. 또한, 인간 헤르페스 바이러스6(HHV-6)와 같은 바이러스의 재 활성화가 종종 동반되며, 발진, 열 및 간 기능 라이브 바카라와 같은 증상은 투여가 중단 된 후 재발하거나 연장 될 수 있습니다. 참고) 국내 임상 시험과 마케팅 후 설문 조사 결과를 결합하여 라이브 바카라 발생 빈도를 계산했습니다. 참고) 정제에 의한 발현 빈도 |
[추가 라이브 바카라]
Pentasa®퍼팅250mg/tablet500mg사용 결과 설문 조사/특별 설문 조사,4,000mg용량 첨가가 승인 된 경우 용량 반응 테스트 및 용량 비교 테스트,1Sun1추가 사용 승인시 라이브 바카라이 발생하는 것은 다음과 같습니다.
항목 |
사용 결과 설문 조사 ・ 누적 특별 조사 |
추가 복용량 승인 4,000mg |
하루에 한 번 추가 할 때 승인 |
Total |
|
---|---|---|---|---|---|
복용량 응답 테스트 |
복용량 비교 테스트 |
복용량 비교 테스트 |
|||
설문 조사 시설 수 |
409 |
31 |
42 |
53 |
535 |
조사 된 사례 수 |
2021 |
86 |
123 |
301 |
2531 |
라이브 바카라 사례 수 등 |
227 |
21 |
29 |
15 |
292 |
라이브 바카라 등의 발생 수 |
428 |
47 |
47 |
18 |
540 |
라이브 바카라 발생률 등의 경우 |
11.23% |
24.42% |
23.58% |
4.98% |
11.54% |
라이브 바카라 유형 등 |
라이브 바카라 발생 수 (%) |
|||||
---|---|---|---|---|---|---|
누적 총 사용량 결과 설문 조사 및 특별 설문 조사 |
추가 용량 승인 4,000mg |
1 일1용도 수의 추가 승인시 |
총 품목 수 |
|||
용량 응답 테스트 |
복용량 비교 테스트 |
복용량 비교 테스트 |
||||
혈액 및 림프 라이브 바카라 |
||||||
빈혈 |
3 (0.15) |
6일반 제품의 안정적인 공급 및 무결성 |
||||
심장 라이브 바카라 |
||||||
심근염 |
7의료 전문가를위한 라이브 바카라 |
1 (0.04) |
||||
촉진 |
7의료 전문가를위한 라이브 바카라 |
1 (0.04) |
||||
Tachicardia |
7의료 전문가를위한 라이브 바카라 |
1 (0.04) |
||||
귀와 미로 라이브 바카라 |
||||||
이명 |
7의료 전문가를위한 라이브 바카라 |
1 (0.04) |
||||
회전 현기증 |
1 (0.33) |
1 (0.04) |
||||
Ophthalmopathy |
||||||
나병 부종 |
7의료 전문가를위한 라이브 바카라 |
1 (0.04) |
||||
위장 라이브 바카라 |
||||||
복부 팽만감 |
6 (0.30) |
1 (0.33) |
7 (0.28) |
|||
복통 |
24 (1.19) |
1 (0.33) |
25 (0.99) |
|||
9의료 전문가를위한 라이브 바카라 |
2 (0.10) |
1 (1.16) |
6일반 제품의 안정적인 공급 및 무결성 |
|||
항문 누공 |
7의료 전문가를위한 라이브 바카라 |
1 (0.04) |
||||
Fluffy |
1 (0.33) |
1 (0.04) |
||||
궤양 대장염 |
8 (0.40) |
8 (0.32) |
||||
변비 |
4 (0.20) |
4 (0.16) |
||||
설사 |
65 (3.22) |
1 (1.16) |
66 (2.61) |
|||
10사법 약물 라이브 바카라 |
7의료 전문가를위한 라이브 바카라 |
1 (1.16) |
2 (0.08) |
|||
피의 및 대변 배설 |
20 (0.99) |
20 (0.79) |
||||
Melena [참고 : 위장 출혈 등 포함] |
8 (0.40) |
8 (0.32) |
||||
장 폐쇄 |
7의료 전문가를위한 라이브 바카라 |
1 (0.04) |
||||
점막 대변 |
7의료 전문가를위한 라이브 바카라 |
1 (0.04) |
||||
1◆ 다른 라이브 바카라 |
8 (0.40) |
2 (2.33) |
1 (0.33) |
11 (0.43) |
||
급성 췌장염 |
7의료 전문가를위한 라이브 바카라 |
1 (1.16) |
2 (0.08) |
|||
정적 불편 함 |
2 (1.63) |
2 (0.08) |
||||
Perienal Pain |
1 (1.16) |
1 (0.04) |
||||
12다양한 통지 |
2 (0.66) |
2 (0.08) |
||||
구강 궤양 |
3 (0.15) |
1 (0.81) |
4 (0.16) |
|||
1부종, 근육통, CK 상승 |
7의료 전문가를위한 라이브 바카라 |
1 (1.16) |
2 (0.08) |
|||
111. 라이브 바카라 |
7의료 전문가를위한 라이브 바카라 |
1 (0.04) |
||||
배변 라이브 바카라 |
7의료 전문가를위한 라이브 바카라 |
1 (0.04) |
||||
1(주파수에서 사용할 수 없음) |
7의료 전문가를위한 라이브 바카라 |
1 (0.04) |
||||
전신 라이브 바카라 및 국소 투여 |
||||||
콜드 |
2 (0.10) |
2 (0.08) |
||||
사망 |
3 (0.15) |
1 (1.16) |
1 (0.33) |
5 (0.20) |
||
부종 |
7의료 전문가를위한 라이브 바카라 |
1 (0.04) |
||||
말초 부종 |
3 (0.15) |
6일반 제품의 안정적인 공급 및 무결성 |
||||
열병 |
13 (0.64) |
2 (2.33) |
15 (0.59) |
|||
염증 |
7의료 전문가를위한 라이브 바카라 |
1 (0.04) |
||||
간장 라이브 바카라 |
||||||
간 라이브 바카라 |
14 (0.69) |
14 (0.55) |
||||
간염 |
7의료 전문가를위한 라이브 바카라 |
1 (0.04) |
||||
Janudes |
7의료 전문가를위한 라이브 바카라 |
1 (0.04) |
||||
라이브 바카라 부상 |
1라이브 바카라 유형 등 |
11 (0.43) |
||||
전염병 및 기생충 |
||||||
Shippers Zoster |
1 (0.81) |
1 (0.04) |
||||
임상 시험 |
||||||
13 (0.15)gpt16만료 날짜 검색 |
17 (0.84) |
2 (2.33) |
2 (1.63) |
21 (0.83) |
||
알부민/글로불린 비율 라이브 바카라 |
2 (0.10) |
2 (0.08) |
||||
ast (17의료 전문가를위한 라이브 바카라16만료 날짜 검색 |
6 (0.30) |
2 (2.33) |
2 (1.63) |
10 (0.40) |
||
비뇨기NAG17다양한 통지 |
2 (0.10) |
11 (0.04) |
10 (8.13) |
1 (0.33) |
17 (0.67) |
|
라이브 바카라 된 혈액 아밀라아제 |
2 (0.10) |
6 (6.98) |
2 (1.63) |
10 (0.40) |
||
라이브 바카라 된 혈액 빌리루빈 |
7의료 전문가를위한 라이브 바카라 |
4 (3.25) |
5 (0.20) |
|||
혈액 크롤링 라이브 바카라 |
7의료 전문가를위한 라이브 바카라 |
1 (0.04) |
||||
혈액 콜레스테롤 라이브 바카라 |
2 (0.10) |
2 (0.08) |
||||
라이브 바카라 된 혈액 콜레스테롤 |
3 (0.15) |
6일반 제품의 안정적인 공급 및 무결성 |
||||
혈액 크레아틴 포스 포키나 제의 라이브 바카라 |
7의료 전문가를위한 라이브 바카라 |
1 (0.04) |
||||
16안정적인 공급 등 라이브 바카라 |
7의료 전문가를위한 라이브 바카라 |
1 (0.04) |
||||
11 (0.04)e라이브 바카라 |
7의료 전문가를위한 라이브 바카라 |
1 (0.04) |
||||
라이브 바카라 된 혈액 젖산 탈수소 효소 |
5 (0.25) |
1 (1.16) |
19일반 제품의 안정적인 공급 및 무결성 |
|||
라이브 바카라 혈액 칼륨 |
7의료 전문가를위한 라이브 바카라 |
1 (0.04) |
||||
라이브 바카라 칼륨 감소 |
7의료 전문가를위한 라이브 바카라 |
1 (0.04) |
||||
감소 된 라이브 바카라 나트륨 |
7의료 전문가를위한 라이브 바카라 |
1 (0.04) |
||||
혈액에서 트리글리세리드 라이브 바카라 |
5 (0.25) |
5 (0.20) |
||||
라이브 바카라 요산 감소 |
7의료 전문가를위한 라이브 바카라 |
1 (0.04) |
||||
기업 온도 상승 |
7의료 전문가를위한 라이브 바카라 |
1 (0.04) |
||||
CRP Rise |
2이 에이전트 (Pentasa |
2 (2.33) |
1 (0.81) |
2간염 (0.1%미만), 간 기능 라이브 바카라, 황달 (0.1%미만) |
||
2약물 유발 과민증 증후군 |
7의료 전문가를위한 라이브 바카라 |
1 (0.04) |
||||
호산구 수 라이브 바카라 |
7의료 전문가를위한 라이브 바카라 |
1 (0.04) |
||||
호산구 백분율 라이브 바카라 |
1 (1.16) |
4 (3.25) |
5 (0.20) |
|||
림프구 백분율 감소 |
1 (1.16) |
3 (2.44) |
4 (0.16) |
|||
림프구 백분율 라이브 바카라 |
1 (1.16) |
1 (0.04) |
||||
호중구 비율 감소 |
1 (1.16) |
1 (0.04) |
||||
γ2열, 두통, 관절 통증, 일반 피로17다양한 통지 |
8 (0.40) |
1 (0.81) |
1 (0.33) |
10 (0.40) |
||
소변 포도당 양성 |
1 (0.81) |
1 (0.04) |
||||
헤마토크릿 감소 |
3 (0.15) |
6일반 제품의 안정적인 공급 및 무결성 |
||||
비뇨기 라이브 바카라 양성 |
7의료 전문가를위한 라이브 바카라 |
2 (2.33) |
1 (0.81) |
4 (0.16) |
||
헤모글로빈 라이브 바카라 |
7의료 전문가를위한 라이브 바카라 |
1 (0.04) |
||||
2참고) 국내 임상 시험과 마케팅 후 설문 조사 결과를 결합하여 라이브 바카라 발생 빈도를 계산했습니다. |
5 (0.25) |
5 (0.20) |
||||
2추가 사용 승인시 라이브 바카라이 발생하는 것은 다음과 같습니다. |
7의료 전문가를위한 라이브 바카라 |
1 (0.04) |
||||
혈소판 카운트 감소 |
7의료 전문가를위한 라이브 바카라 |
1 (0.04) |
||||
총 단백질 감소 |
4 (0.20) |
4 (0.16) |
||||
적혈구 수 감소 |
4 (0.20) |
4 (0.16) |
||||
소변 아밀라제 라이브 바카라 |
7의료 전문가를위한 라이브 바카라 |
1 (0.04) |
||||
백혈구 수 라이브 바카라 |
7의료 전문가를위한 라이브 바카라 |
1 (0.04) |
||||
왼쪽 백인 라이브 바카라 세포 수 |
5 (0.25) |
1 (1.16) |
1 (0.81) |
7 (0.28) |
||
26의료 전문가를위한 라이브 바카라 |
16 (0.79) |
2 (1.63) |
18 (0.71) |
|||
라이브 바카라 된 혈액 퇴적물 |
5 (0.25) |
5 (0.20) |
||||
2용량 응답 테스트 |
3 (0.15) |
3 (2.44) |
19일반 제품의 안정적인 공급 및 무결성 |
|||
23 (0.15)1축적 된 당 단백질 라이브 바카라 |
7의료 전문가를위한 라이브 바카라 |
1 (0.04) |
||||
호중구 비율 라이브 바카라 |
7의료 전문가를위한 라이브 바카라 |
2 (1.63) |
6일반 제품의 안정적인 공급 및 무결성 |
|||
비뇨기 단백질 양성 |
1 (1.16) |
1 (0.81) |
2 (0.08) |
|||
β globulin 라이브 바카라 |
7의료 전문가를위한 라이브 바카라 |
1 (0.04) |
||||
라이브 바카라 된 혈액 알칼리성 포스파타제 |
3 (0.15) |
6일반 제품의 안정적인 공급 및 무결성 |
||||
소변 출력 감소 |
7의료 전문가를위한 라이브 바카라 |
1 (0.04) |
||||
Octopus Blood |
7의료 전문가를위한 라이브 바카라 |
1 (0.04) |
||||
소변 퇴적물 라이브 바카라 |
1 (0.81) |
1 (0.04) |
||||
신진 대사 및 영양 라이브 바카라 |
||||||
안티 리멘트 |
5 (0.25) |
1 (1.16) |
19일반 제품의 안정적인 공급 및 무결성 |
|||
hypoproteinemia |
2 (0.10) |
2 (0.08) |
||||
근골격계 및 결합 조직 라이브 바카라 |
||||||
26안정적인 공급 등 라이브 바카라 |
4 (0.20) |
4 (0.16) |
||||
21 (0.04) |
7의료 전문가를위한 라이브 바카라 |
1 (0.04) |
||||
21 (0.04) |
2 (0.10) |
2 (0.08) |
||||
28 (0.32) |
2 (0.10) |
2 (0.08) |
||||
근육 경련 |
1 (0.33) |
1 (0.04) |
||||
세포 통증 |
7의료 전문가를위한 라이브 바카라 |
1 (0.04) |
||||
신경계 라이브 바카라 |
||||||
플로팅 현기증 |
7의료 전문가를위한 라이브 바카라 |
1 (0.33) |
2 (0.08) |
|||
카팔 터널 증후군 |
1 (0.33) |
1 (0.04) |
||||
3FAQ 목록으로 돌아 가기 |
1 (0.33) |
1 (0.04) |
||||
3이 에이전트 (Pentasa |
7의료 전문가를위한 라이브 바카라 |
1 (1.16) |
2 (0.08) |
|||
3◆ 다른 라이브 바카라 |
6 (0.30) |
5 (5.81) |
1 (0.81) |
12 (0.47) |
||
떨림 |
2 (0.10) |
2 (0.08) |
||||
임신, puerperal 및 perinatal status |
||||||
유산 |
7의료 전문가를위한 라이브 바카라 |
1 (0.04) |
||||
신장 및 요로 라이브 바카라 |
||||||
ureteral stone |
7의료 전문가를위한 라이브 바카라 |
1 (0.04) |
||||
nelecular stones |
1 (0.33) |
1 (0.04) |
||||
컬러 소변 |
7의료 전문가를위한 라이브 바카라 |
1 (0.04) |
||||
빈번한 배뇨 |
7의료 전문가를위한 라이브 바카라 |
1 (0.04) |
||||
3, 폐포염 |
7의료 전문가를위한 라이브 바카라 |
1 (0.04) |
||||
신장 관형 라이브 바카라 |
7의료 전문가를위한 라이브 바카라 |
1 (0.04) |
||||
호흡기, 흉부 및 종격동 라이브 바카라 |
||||||
알레르기 성 소포 격막 |
7의료 전문가를위한 라이브 바카라 |
1 (0.04) |
||||
3(주파수 알 수없는) |
2 (0.10) |
2 (0.08) |
||||
상부 호흡기의 염증 |
7의료 전문가를위한 라이브 바카라 |
1 (0.04) |
||||
피부 및 피하 조직 손상 |
||||||
피부염 |
7의료 전문가를위한 라이브 바카라 |
1 (0.04) |
||||
3설문 조사 시설 수 |
7의료 전문가를위한 라이브 바카라 |
1 (1.16) |
2 (0.66) |
4 (0.16) |
||
Erythema |
2 (0.10) |
2 (0.08) |
||||
사진-관련성 반응 |
7의료 전문가를위한 라이브 바카라 |
1 (0.04) |
||||
Pruritus |
6 (0.30) |
1 (1.16) |
7 (0.28) |
|||
Pyoderma gangrenocept |
7의료 전문가를위한 라이브 바카라 |
1 (0.04) |
||||
Rash |
15 (0.74) |
1 (1.16) |
1 (0.33) |
17 (0.67) |
||
Papules |
2 (0.10) |
1 (0.81) |
6일반 제품의 안정적인 공급 및 무결성 |
|||
UCTICA |
7의료 전문가를위한 라이브 바카라 |
1 (0.04) |
||||
33 (0.15) |
7의료 전문가를위한 라이브 바카라 |
1 (0.04) |
[관련 FAQ]
- 94% 과립; 전자 첨부 파일 (11) [2024 년 5 월 개정 (4 판)]
- 표 250mg/테이블 500mg; 전자 첨부 파일 (11) [2024 년 5 월 개정 (4 판)]
- 추가 라이브 바카라; 인터뷰 양식 (viii.8. (2) 기타 라이브 바카라) [2024 년 5 월 개정 (28 판)]
참조
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2024/12/2