FAQ

Q

94% Pentasa 과립, 250mg 정제, 500mg 정제

Pentasa Granules/Tables_ 라이브 바카라은 무엇입니까?

a

이 에이전트 (Pentasa®94% 과립/250mg 정제/500mg 정제의 전자 제출에서 경고 된 라이브 바카라 :

◆ 심각한 라이브 바카라
  • interstage 폐 질환
  • 심근염 (01%미만), 심낭염, 흉막염
  • interstage 신장염, 신장 증후군, 신장 감소, 급성 신장 손상
  • 아파트 성 빈혈, 팬토 감소증, agranulocytosis, 혈소판 감소증 (01%미만)
  • 간염 (01%미만), 간 기능 라이브 바카라, 황달 (01%미만)
  • 췌장염 (01%미만)
  • 독성 표피 괴사 (10), 점막 피성 안과 증후군 (Stevens-Johnson 증후군)
  • 약물 유발 과민증 증후군
  • 항 종성 세포질 항체 (ANCA)-관련 혈관염
◆ 다른 라이브 바카라

1% 이상

01 ~ 1%미만

01%미만

주파수 알 수없는

스킨

발진, 가려움증, 구진

Erythema, Hives

2의료 전문가를위한 라이브 바카라1)

2사이트 검색

설사

복통, 피 묻은 대변, 피 묻은 아밀라아제 고도, 메스꺼움, 복부 팽만감, 식욕 상실, 변비, 구내염

점막, 구토

혀, 입, 위 내용물, 대변 등의 변색 (검은 색 등)

2홈페이지

증가 된 AST, ALT, γ-GTP, AL-P, BILIRUBIN과 같은 간 이상

신장

크레아티닌, 소변 NAG, 높은 소변 마이크로 글로불린, 비뇨기 단백질 등, 신장 기능 이상

소변 색칠

혈액

Leocytopenia, Eosinophilia2), 빈혈

기타

열, 두통, 관절 통증, 일반 피로

부종, 근육통, CK 상승

부종, 말초 신경 병증3), 현기증, 가슴 통증, 목 통증, 루푸스와 같은 증후군3사이트 검색, CRP Rise

참고) 라이브 바카라 발생 빈도는 태블릿과 마케팅 후 설문 조사를 사용한 국내 임상 시험 결과를 결합하여 계산되었습니다*1
참고) 태블릿으로 발생한 발생 빈도*2

위의 라이브 바카라이 발생할 수 있으므로 철저히 관찰하고 이상이 관찰되면 중단 투여와 같은 적절한 조치를 취하십시오

전자 ​​첨부 파일은 다음과 같습니다

11 라이브 바카라

111 심각한 라이브 바카라

1111 간질 폐 질환(주파수 알 수없는)

틈새 폐 질환 (호산구 성 폐렴6), 폐포염7), 8), 폐렴9)3사법 약물 라이브 바카라10)etc11) ~ 13)) 가보고되었으므로 열, 기침, 호흡 곤란, 흉부 엑스레이 이상 등이 나타나면 투여를 중단하고 적절한 조치를 취해야합니다

1112 심근염14) ~ 16)(01%미만)참고)3다양한 통지15), 17) ~ 19)(주파수 알 수없는), Pleuris18), 19)(주파수 알 수없는)

흉막 삼출, 흉통, 심전도 이상 등이 발생하면 투여 중단과 같은 적절한 조치를 취해야합니다

1113 간질 신장염,신장 증후군20), 신장 감소, 급성 신장 손상(주파수에서 사용할 수 없음)

[82]

1114 Alpastic 빈혈, Pancytopenia, Agranulocytosis(이들 모두 알 수 없음), 혈소판 감소증(01%미만)note)

[83 참조]

1115 간염(01%미만)note), 간 기능 라이브 바카라(주파수 알 수없는), Jaundice(01%미만)참고)

간염, AST, ALT, 높은 감마 -GTP 등으로 인해 간 기능 라이브 바카라 및 황달이 발생할 수 있습니다 [84]

1116 췌장염(01%미만)참고)

[85 참조]

11.1.7 중독성 표피 괴사 (독성 표피 괴사4의료 전문가를위한 라이브 바카라Ten)(주파수 알 수없는), 점막 경피 증후군Stevens-Johnson증후군)(주파수 알 수없는)

11.1.8 약물 유발 과민증 증후군(주파수 알 수없는)

상승 및 열이 초기 증상으로 나타날 수 있으며, 간 기능 라이브 바카라, 림프절 병증, 백혈구 증 증가, 호산구 및 비정형 림프구의 모양을 포함한 심각한 과민증 증상이 발생할 수 있습니다 또한, 인간 헤르페스 바이러스6(HHV-6)와 같은 바이러스의 재 활성화가 종종 동반되며, 발진, 열 및 간 기능 라이브 바카라와 같은 증상은 투여가 중단 된 후 재발하거나 연장 될 수 있습니다

1119 항성 유성 세포질 항체 (ANCA)-관련 혈관염(주파수 알 수없는)

열, 피로, 관절 통증 및 근육통과 같은 전신 증상뿐만 아니라 피부 (홍반, 푸 푸라), 폐 (혈약 가래) 및 신장 (혈뇨, 단백뇨)과 같은 장기 증상

참고) 국내 임상 시험과 마케팅 후 조사 결과를 결합하여 라이브 바카라 발생 빈도를 계산했습니다*1

참고) 정제에 의한 발현 빈도*2

※ 1 : Pentasa®250mg 정제/500mg 정제
※ 2 : Pentasa®94% 과립


[추가 라이브 바카라]

라이브 바카라 사례에 대한 세부 사항은이 약물의 사용을위한 예방 조치 개정 통지에서 찾을 수 있습니다

Pentasa®퍼팅250mg/tablet500mg| 특별 사용 설문 조사,4,000mg용량 첨가가 승인 된 경우 용량 반응 테스트 및 용량 비교 테스트,1Sun1추가 사용 승인시 라이브 바카라의 발생은 다음과 같습니다

항목

사용 결과 설문 조사 ・

누적 특별 조사

추가 복용량 승인 4,000mg

하루에 한 번 추가하면 승인 된 경우

Total

복용량 응답 테스트

복용량 비교 테스트

복용량 비교 테스트

설문 조사 시설 수

409

31

42

53

535

조사 된 사례 수

2021

86

123

301

2531

라이브 바카라 사례 수 등

227

21

29

15

292

라이브 바카라 등의 발생 수 등

428

47

47

18

540

라이브 바카라의 발생률 등

1123%

2442%

2358%

498%

1154%

라이브 바카라 유형 등

라이브 바카라 발생 수 (%)

누적 총 사용량 결과 설문 조사 및 특별 설문 조사

추가 복용량 승인 4,000mg

1 일1용도 수의 추가로 승인 된 경우

총 품목 수

복용량 응답 테스트

복용량 비교 테스트

복용량 비교 테스트

혈액 및 림프 라이브 바카라

빈혈

3 (015)

3 (012)

심장 라이브 바카라

심근염

1 (005)

1 (004)

촉진

1 (005)

1 (004)

Tachicardia

1 (005)

1 (004)

귀와 미로 라이브 바카라

이명

1 (005)

1 (004)

vertigo 회전

1 (033)

1 (004)

안과 라이브 바카라

나병 부종

1 (005)

1 (004)

위장 라이브 바카라

복부 팽만감

6 (030)

1 (033)

7 (028)

9사이트 검색

24 (119)

1 (033)

25 (099)

상부 복통

2 (010)

1 (116)

3 (012)

항문 누공

1 (005)

1 (004)

Fluffy

1 (033)

1 (004)

궤양 대장염

8 (040)

8 (032)

변비

4 (020)

4 (016)

설사

65 (322)

1 (116)

66 (261)

소화 불량

1 (005)

1 (116)

2 (008)

피의 및 대변 배설

20 (099)

20 (079)

Melena [참고 : 위장 출혈 등 포함]

8 (040)

8 (032)

1심근염 (01%미만), 심낭염, 흉막염

1 (005)

1 (004)

점막 대변

1 (005)

1 (004)

Nase Care

8 (040)

2 (233)

1 (033)

11 (043)

급성 췌장염

1 (005)

1 (116)

2 (008)

정적 불편 함

2 (163)

2 (008)

Perienal Pain

1 (116)

1 (004)

위염

2 (066)

2 (008)

Omolar 궤양

3 (015)

1참고) 태블릿으로 발생한 발생 빈도

4 (016)

1111 심각한 라이브 바카라

1 (005)

1 (116)

2 (008)

1), 17) ~ 19)

1 (005)

1 (004)

1note)

1 (005)

1 (004)

1독성 표피 괴사

1 (005)

1 (004)

1열, 피로, 관절 통증 및 근육통과 같은 전신 증상뿐만 아니라 피부 (홍반, 푸 푸라), 폐 (혈약 가래) 및 신장 (혈뇨, 단백뇨)과 같은 장기 증상

콜드

2 (010)

2 (008)

1가슴 통증, 목 통증 (2015 년 7 월)

3 (015)

1 (116)

1 (033)

5 (020)

부종

1 (005)

1 (004)

말초 부종

3 (015)

3 (012)

13 (064)

2 (233)

15사법 약물 라이브 바카라

염증

1 (005)

1 (004)

간장 라이브 바카라

간 이상

14 (069)

14 (055)

간염

1 (005)

1 (004)

Janudes

1 (005)

1 (004)

라이브 부상

1라이브 바카라 유형 등

11 (043)

전염병 및 기생충

Shippers Zoster

1참고) 태블릿으로 발생한 발생 빈도

1 (004)

임상 시험

13 (015)gpt) RISE

17 (084)

2 (233)

2 (163)

21 (083)

알부민/글로불린 비율 이상

2 (010)

2 (008)

ast (11 (005)) RISE

6 (030)

2 (233)

2 (163)

10 (040)

비뇨기NAGRise

2 (010)

11 (004)

10 (813)

1 (033)

17 (067)

증가 된 혈액 아밀라제

2 (010)

6 (698)

2 (163)

10 (040)

증가 된 혈액 빌리루빈

1 (005)

4 (325)

5 (020)

혈액 크롤링 증가

1 (005)

1 (004)

혈액 콜레스테롤 이상

2 (010)

2 (008)

증가 된 혈액 콜레스테롤

3 (015)

3 (012)

혈액에서 크레아틴 포스 포키나 제의 증가

1 (005)

1 (004)

13 (012)

1 (005)

1 (004)

혈액 면역 폴린19만료 날짜 검색증가

1 (005)

1 (004)

증가 된 혈액 젖산 탈수소 효소

5 (025)

1 (116)

6 (024)

혈액 칼륨 이상

1 (005)

1 (004)

혈액 칼륨 감소

1 (005)

1 (004)

감소 된 혈액 나트륨

1 (005)

1 (004)

혈액에서 트리글리세리드 증가

5 (025)

5 (020)

혈중 요산 감소

1 (005)

1 (004)

2◆ 심각한 라이브 바카라

1 (005)

1 (004)

CRP Rise

21 (104)

2 (233)

1참고) 태블릿으로 발생한 발생 빈도

24 (095)

비정상적인 백혈구 백분율

1 (005)

1 (004)

증가 된 호산구 수

1 (005)

1 (004)

호산구 백분율 증가

1 (116)

4 (325)

5 (020)

림프구 백분율 감소

1 (116)

3 (244)

4 (016)

림프구 백분율 증가

1 (116)

1 (004)

호중구 비율 감소

1 (116)

1 (004)

γ-gtpRise

8 (040)

1참고) 태블릿으로 발생한 발생 빈도

1 (033)

10 (040)

소변 포도당 양성

1참고) 태블릿으로 발생한 발생 빈도

1 (004)

2, 혈소판 감소증

3 (015)

3 (012)

비뇨기 혈액 양성

1 (005)

2 (233)

1참고) 태블릿으로 발생한 발생 빈도

4 (016)

2열, 피로, 관절 통증 및 근육통과 같은 전신 증상뿐만 아니라 피부 (홍반, 푸 푸라), 폐 (혈약 가래) 및 신장 (혈뇨, 단백뇨)과 같은 장기 증상

1 (005)

1 (004)

헤모글로빈 감소

5 (025)

5 (020)

2추가 사용 승인시 라이브 바카라의 발생은 다음과 같습니다

1 (005)

1 (004)

혈소판 카운트 감소

1 (005)

1 (004)

총 단백질 감소

4 (020)

4 (016)

Ray 혈액 세포 수 감소

4 (020)

4 (016)

비뇨기 아밀라아제 증가

1 (005)

1 (004)

비정상적인 백혈구 수

1 (005)

1 (004)

레벨 셀 수 감소

5 (025)

1 (116)

1참고) 태블릿으로 발생한 발생 빈도

7 (028)

레벨 셀 수 증가

16 (079)

2 (163)

18 (071)

증가 된 혈액 퇴적물

5 (025)

5 (020)

2복용량 응답 테스트

3 (015)

3 (244)

6 (024)

23 (015)1축적 된 당 단백질 증가

1 (005)

1 (004)

호중구 비율 증가

1 (005)

2 (163)

3 (012)

비뇨기 단백질 양성

1 (116)

1참고) 태블릿으로 발생한 발생 빈도

2 (008)

β globulin 이상

1 (005)

1 (004)

증가 된 혈액 알칼리성 포스파타제

3 (015)

3 (012)

감소 된 소변 출력

1 (005)

1 (004)

Occup Blood

1 (005)

1 (004)

소변 퇴적물 이상

1참고) 태블릿으로 발생한 발생 빈도

1 (004)

신진 대사 및 영양 라이브 바카라

안티 리멘트

5 (025)

1 (116)

6 (024)

hypoproteinemia

2 (010)

2 (008)

근골격계 및 결합 조직 라이브 바카라

23 (012)

4 (020)

4 (016)

21 (004)

1 (005)

1 (004)

허리 통증

2 (010)

2 (008)

근육통

2 (010)

2 (008)

근육 경련

1 (033)

1 (004)

세포 통증

1 (005)

1 (004)

신경계 라이브 바카라

플로팅 현기증

1 (005)

1 (033)

2 (008)

카팔 터널 증후군

1 (033)

1 (004)

31사법 약물 라이브 바카라

1 (033)

1 (004)

맛의 이상

1 (005)

1 (116)

2 (008)

Heady

6 (030)

5 (581)

1참고) 태블릿으로 발생한 발생 빈도

12 (047)

떨림

2 (010)

2 (008)

임신, puerperal 및 perinatal status

유산

1 (005)

1 (004)

신장 및 요로 라이브 바카라

ureteral stone

1 (005)

1 (004)

nelecular stones

1 (033)

1 (004)

3참고) 태블릿으로 발생한 발생 빈도

1 (005)

1 (004)

빈번한 배뇨

1 (005)

1 (004)

31113 간질 신장염

1 (005)

1 (004)

3, Jaundice

1 (005)

1 (004)

호흡기, 흉부 및 종격동 라이브 바카라

알레르기 성 소포 격막

1 (005)

1 (004)

3※ 2 : Pentasa

2 (010)

2 (008)

상부 호흡기의 염증

1 (005)

1 (004)

피부 및 피하 조직 손상

피부염

1 (005)

1 (004)

3설문 조사 시설 수

1 (005)

1 (116)

2 (066)

4 (016)

Erythema

2 (010)

2 (008)

사진-자극 반응

1 (005)

1 (004)

Pruritus

6 (030)

1 (116)

7 (028)

Pyoderma Gangrenocept

1 (005)

1 (004)

Rash

15 (074)

1 (116)

1 (033)

17 (067)

Papules

2 (010)

1참고) 태블릿으로 발생한 발생 빈도

3 (012)

UCTICA

1 (005)

1 (004)

33 (015)

1 (005)

1 (004)

[관련 FAQ]


  • 94% 과립; 전자 첨부 파일 (11) [2025 년 9 월 개정 (6 판)]
  • 250mg 정제/500mg 정제; 전자 첨부 파일 (11) [2025 년 9 월 개정 (6 판)]
  • 추가 라이브 바카라; 인터뷰 양식 (viii8 (2) 기타 부작용) [2025 년 7 월 개정 (29th Edition)]
참조
  1. Netzer, P : Schweiz 메드 Wochenschr 1995; 125 : 2438-2442(PMID : 8553032)
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  3. Woodward, DK : BMJ 1989; 299 : 1224(PMID : 2557107)
  4. 덴트, MT : BMJ 1992; 305 : 159 (PMID : 1515833)
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  6. Honeybourne, D : BMJ 1994; 308 : 533-534(PMID : 8166873)
  7. Welte, T et al :랜싯 1991; 338 : 1273(PMID : 1682668)
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  20. Skhiri, H et al : 네프론 1998; 79 : 236(PMID : 9647514)

2025/9/9

의료 인력 사용에 대한 의료 라이브 바카라

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