임산부 또는 잠재적 인 임산부의 경우 치료 적 이점이 위험을 초과하는 것으로 간주되는 경우에만이 약물 (펜타 사).®94% 과립/250mg 정제/500mg 정제).
혈액 질환 (백혈구 감소증, 혈소판 감소증, 빈혈)은 신생아에서 해외에서 발생하는 것으로보고되었습니다.
동물 실험 (쥐)에서는 기형성이 관찰되지 않았 음을 주목하십시오.1).
전자 첨부 파일은 다음과 같습니다.
|
9. 특정 배경이있는 환자에 대한 메모 9.5 임산부 치료 적 혜택이 위험을 초과하는 것으로 간주되는 경우에만 임산부 또는 임산부에게 복용량을 늘리십시오. 혈액 질환 (백혈구 감소증, 혈소판 감소증, 빈혈)은 신생아에서 해외에서 발생하는 것으로보고되었습니다. 또한, 메살라진을 사용한 동물 실험 (래트)에서는 기형 생성이 관찰되지 않았다.1). |
[참조]
동물 에서이 약물의 혈액-플라 센타 장벽 전달 가능성에 관한 에볼루션 바카라 사이트는 다음과 같습니다.
- 쥐의 경우 [14C] 메살라 진을 50 mg/kg으로 경구로 투여했을 때, 변하지 않은 혈장 농도는 투여 후 30 분이 가장 높았으며, 혈장은 위, 상부 작은 장, 신장 및 블래더와 같은 흡수 및 배설 된 오르간에 분포되었다. 그러나 다른 기관으로의 전환은 거의 없었으며, 혈액 뇌 장벽이 거의 없었으며, 태반 트랜스 트라이성도 낮았습니다.2).
- 94% 과립; 전자 첨부 파일 (섹션 9.5) [2024 년 5 월 개정 (4 판)]
- 250mg 정제/500mg 정제; 전자 첨부 파일 (섹션 9.5) [2024 년 5 월 개정 (4 판)]
- 참조; 인터뷰 양식 (vii.5. (5) 다른 조직으로의 전환 가능성) [2024 년 5 월 개정 (28 판)]
참조
- Ota Takao, et al. : 응용 약리학. 1994; 47 (6) : 513-522
- Tanaka Yukio, et al. : 제약 연구. 1994; 25 (8) : 704-718
2025/3/3
