임산부 또는 잠재적 인 임산부의 경우 치료 적 이점이 위험을 초과하는 것으로 간주되는 경우에만이 약 (kipres®Cheavable Tablets 5mg).
해외 시장 판매 후 임신 중에이 약을 복용 한 환자로부터 태어난 신생아에서 선천성 사지 기형이 관찰 된 것으로보고되었습니다.
전자 첨부 파일은 다음과 같습니다.
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9. 특정 배경이있는 환자에 대한 메모 9.5 임산부 임산부 또는 잠재적 인 임산부에게는 치료 적 이익이 위험을 초과하는 것으로 간주되는 경우에만 관리합니다. 해외 판매 후 임신 중에이 약을 복용 한 환자로부터 태어난 신생아에서 선천성 사지 기형이 관찰 된 것으로보고되었습니다. 이 임산부의 대부분은 임신 중에 다른 천식 약물을 복용했습니다. 약물과 이러한 사건 사이의 인과 관계는 명확하지 않았습니다. |
참고)이 약물의 복용량과 복용량은 "보통 6 세 이상의 어린이에게는 잠자리에 들기 전에 하루에 한 번 5mg의 Montelukast를 제공해야합니다."
[관련 FAQ]
- 전자 첨부 파일 (섹션 9.5) [2024 년 5 월 개정 (2 판)]
2025/3/3
