이 약(Dezalex®정 5mg)의 안정성 테스트 결과는 다음과 같습니다
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1에볼루션 바카라 무료용 의약품 정보 |
보관 조건 |
저장 기간 |
저장 양식 |
결과 |
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1자주 묻는 질문(FAQ) |
25℃, 60%RH |
24개월 |
PTP |
유연물질 및 수분증가참고 1)승인되었습니다 |
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중간 테스트 조건 |
30℃, 65%RH |
24개월 |
PTP |
유연물질의 증가참고 2)그리고 수분 증가참고 1)승인되었습니다 |
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가속 테스트 |
40℃, 75%RH |
6개월 |
PTP |
유연물질의 증가2톱 페이지그리고 수분 증가참고 1)승인되었습니다 |
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광안정성 테스트 |
총 조도 120만 lx·hr 이상 및 총 근자외선 복사 에너지 200W·h/m2또는 그 이상 |
포장 없음 |
관련 물질의 증가가 관찰되었습니다 |
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PTP |
유연물질의 증가가 관찰되었습니다 |
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PTP/개별 포장 |
대조군과 차이 없음(알루미늄 호일로 싸인 샘플) |
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측정항목 : 성상, 정량, 유연물질, 용출, 수분 등
주1) 보관기간 동안 변동폭은 기준범위 내입니다
주2) 최대 12개월까지 기준 범위 내
주3) 최대 1개월까지 기준 범위 내
- 인터뷰 양식 (IV6 다양한 조건에서 제제의 안정성) [2024년 5월 개정(10판)]
2024/11/1
