이 제품 (Kipres®Fine Granules 4mg의 약동학에서, 어린이를위한 부드러운 음식 (사과 소스), tmax지연되었습니다.
이 제품은 약 스푼의 부드러운 음식 (실온 미만)을 혼합하여 투여 할 수 있습니다.
전자 첨부 파일은 다음과 같습니다.
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14. 적용 가능한 메모 14.1 약물 발급시 메모 14.1.2이 제품을 직접 입에 넣거나 숟가락1는 부드러운 음식 (실온 미만)으로 혼합하여 복용 할 수 있습니다. 또 다른 숟가락1티켓 (약.5ML)의 준비는 우유 또는 모유 (실온 미만)와 함께 복용 할 수 있습니다. 이 제품을 복용 한 후에는 물과 같은 음료를 마실 수도 있습니다. |
[설명]
Montelukast Fine Granules 4mg 건강한 성인참고)| 이 에이전트 단독의 투여와 비교하여 사과 소스로 구두로 투여되었습니다max(평균)는 2.1 시간에서 3.4 시간으로 지연되었습니다. Cmax(평균)는 각각 198.8ng/ml 및 182.8ng/ml, auc0-∞(평균)는 1223.1ng ・ hr/ml 및 1225.7ng ・ hr/ml (외국인 데이터)1).
참고)이 제품의 복용량과 복용량은 "보통 1 ~ 6 세의 어린이는 잠자리에 들기 전에 하루에 한 번 경구로 4mg (이 제품의 1 패킷)을 제공해야합니다."
- 전자 첨부 파일 (섹션 14.1.2, 섹션 16.2.1 (2)) [2024 년 5 월 개정 (2 판)]
- 설명; 전자 첨부 파일 (섹션 16.2.1 (2)) [2024 년 5 월 개정 (2 판)]
참조
- 사내 문서 : Montelukast Fine Granules의식이 4mg의 효과 (2007 년 7 월 31 일 승인, CTD2.7.1.2)
2024/11/1
