이 약(Kipres)®미립 4mg) 어린이용 부드러운 음식(사과소스)과 함께 복용 시 이 약을 단독으로 복용하는 경우와 비교최대지연되었습니다
이 약은 부드러운 음식(상온 이하) 한 숟가락과 혼합하여 투여할 수 있습니다
전자 첨부 파일의 정보는 다음과 같습니다
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14. 애플리케이션 노트 14.1 의약품 발행 시 주의사항 14.1.2이 약을 입에 직접 넣거나 숟가락으로 넣으세요1부드러운 음식(상온 이하) 한 컵과 섞어서 섭취할 수 있습니다 다시 숟가락1컵(대략)5mL) 또는 모유(상온 이하)와 혼합할 수도 있습니다 이 약을 복용한 후에는 물 등의 음료를 섭취해도 됩니다 |
[설명]
건강한 성인을 위한 몬테루카스트 미세과립 4mg참고)사과소스와 함께 단회 용량으로 경구 투여되었으며, T최대(평균) 21시간에서 34시간으로 지연되었습니다 C최대(평균)은 각각 1988ng/mL 및 1828ng/mL, AUC0-∞(평균)은 12231ng・hr/mL 및 12257ng・hr/mL였습니다(외국인 데이터)１）。
주) 이 약의 용량 및 용법은 ``보통 1세 이상 6세 미만 소아의 경우 몬테루카스트 4mg(본 약 1포)을 1일 1회 취침 전 경구 투여한다''
- 전자 캡션(1412항, 1621(2)항) [2024년 5월 개정(2판)]
- 설명; 전자 부록(1621(2)항) [2024년 5월 개정(2판)]
참고자료
- 내부 문서: 몬테루카스트 미세과립 4mg에 대한 식품의 영향(2007년 7월 31일 승인, CTD2712)
2024/11/1
