간 기능 장애 환자의 경우 이 약(Dezalex®정 5mg)의 유효성분인 데스로라타딘의 혈장 농도가 상승할 수 있으므로 환자의 상태를 모니터링하면서 주의하여 투여하시기 바랍니다
전자첨부된 내용은 다음과 같습니다
|
9 특정 배경을 가진 환자에 관한 참고 사항 93 간 기능 장애 환자 데스로라타딘의 혈장 농도가 증가할 수 있습니다 [1662 참조] |
[보충]
간 기능 장애 및 황달은 RMP의 안전 고려사항에서 "중요하게 확인된 위험"으로 나열되어 있습니다
[관련 FAQ]
- 전자 캡션(섹션 93) [2024년 5월 개정(4판)]
- 보충;의약품 위험 관리 계획(RMP) [2023년 9월 26일 제출]
2024/6/17
